Hallo,
wir sind ein zertifizierter Hersteller von Messgeräten. Für unsere Produkte gilt die neue CE Richtlinie für Messgeräte, die MID. Benannte Stelle ist die PTB.
Im Konformitätsbewertungsverfahren Modul H würde das Qualitätsmanagementsystem von der benannten Stelle bewertet und die benannte Stelle würde regelmäßig Audits durchführen.
Nun zu meiner Frage / Idee :
Wir verzichten auf eine Zertifizierung durch eine akreditierte Stelle ( hier die DQS)
Bei Kundenanfragen verweisen wir auf die Überwachung durch die PTB.
Diese Vorgehensweise würde einiges an Aufwand und Kosten sparen, zumal wir noch zusätzlich mehrmals jährlich von Pharmakunden auditiert werden.
Eine konkrete Kundenforderung nach einer TGA akkreditierten Zertifizierungsstelle existiert nicht.
Hat jemand von euch schon mal so eine Vorgehensweise bei einer benannten Stelle nach CE angesprochen ?
Viele Grüße
MM
