STK nach Instandhaltung MP Pflicht?2006-11-15T10:37:20+01:00

QM-Forum Foren Qualitätsmanagement STK nach Instandhaltung MP Pflicht?

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  • Tekka
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    Beitragsanzahl: 8

    Hallo zusammen,

    lange Rede kurzer Sinn und leider rennt mir die Zeit weg!

    Wenn ein Medizinprodukt instand gesetzt wurde, ist eine STK durchzuführen oder nicht? Reicht eine BGVA3 Prüfung – oder muss sogar gar nichts geprüft werden und es unterliegt dem Medizintechniker hierfür nach Rücklieferung des Geräts, Sorge zu tragen?

    Liebe Grüße

    Tekka

    geändert von – Tekka on 15/11/2006 13:42:34

    qualitaet-2006
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 93

    Hallo,

    was steht denn in der MPBetreibV ?

    Aus meiner Sicht sollte eine STK integraler Bestandteil einer Wartung / Instandsetzung sein. VDE701-Prüfung sollte nach einer Reparatur sowieso immer durchgeführt werden.

    Für die, die es nicht wissen: STK = Sicherheitstechnische Kontrolle.

    Gruß
    Stefan

    — Auf der Straße zum Erfolg sind immer wieder Baustellen —

    eva
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 44

    Hallo Tekka,
    siehe § 6 der MPBetreibV, wenn aktives MP.
    STK sollte durchgeführt werden nicht nur nach einer Instandsetzung sondern auch mindestens alle 2 Jahre, bzw. entsprechend den Empfehlungen des Herstellers in kürzeren Abständen.

    Grüsse
    EVA

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