Servus zusammen

[Quaak]

#21540

hat zufällig jemand einen Auditfragenkatalog nach der DIN EN ISO 13485:2003 ? Ich komm net dazu mir einen aus der Norm zu erstellen. Stehe im Gegenzug (natürlich auch so *grins*) gerne bei Fragen zum Thema Medizinprodukte (I, I(s), IIa), Norm und Richtline zur Verfügung. Danke :-)

[medi12]

#37548

Hallo Quaak,

also an die Dinger ist recht schwer ranzukommen. Hilft nur mal im Netz zu suchen, oder beim notfied body nachzufragen. Vielleicht sind die ja kooperativ.

Gruss,
Medi

[Wetke]

#37555

Hi Quaak,

schau mal in Deine Mailbox. Vielleicht ist das ja sowas, das Du brauchen kannst.

[Karin]

#37629

ich würde mich auch über post freuen
karin

[Bajoware]

#37647

Hallo Quaak,

kurze Frage: stellt ihr nur MPs her, oder auch andere Geräte. Soll heissen, braucht Ihr nur die 13485 oder auch die 9001? Wenn ja, dann solltest Du aus beiden Normen einen Fragenkatalog zusammenstellen. Wenn nötig, melde Dich, dann schaun mer mal..:!

Viele Grüße
Bajoware

[Quaak]

#37855

Hallo, wir machen auch andere Produkte und sind im Automobilbereich ebenfalls aktiv. Ich hab also so nen Katalog mit Punkten aus der 9001, 13485 und 16949 vor.

Grüße Quaak

[Quaak]

#37856

an dieser Stelle mal ein herzliches dankeschön für die hilfe von euch.

[Q-Manager]

#37858

Hallo,

habe einen vom TÜV Produkt Service München der die 9001 + die 13485 mit einem Katalog abfängt.

Erinnere mich falls ich am WE nicht daran denke diesen Dir zuzusenden.

Grüße

[panacea]

#37889

Hallo zusammen,
könnt Ihr mir auch so n Katalog zukommen lassen?
Vielen vielen Dank schon ma!
Gruß
Micha

[Autor]

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