QM-Forum › Foren › Qualitätsmanagement › Schulung laut GMP & (CCP´s)
Anonymhallo zusammen! vielleicht kann mir einer von euch bezüglich der „Schulung laut GMP & (CCP´s)“ weiterhelfen?! was sind die groben inhalte der schulung und muss die anwesenheit des jeweiligen Personals mit einer unterschriftenliste festgehalten werden? vielen dank schon im voraus!
sonnige grüße,
katharina
Hallo zurück,
wenn du etwas mit klinischen studien zu tun hast, bedeutet
– GMP: Good manufacturing practice, Mediamenten-/Prüfmusterherstellung (in Dt. unter der PharmBetrV)
– CCP-> GCP: Good clinical practice, Mediamenten-/Prüfmustervergabe und drumherum.. (in Dt. GCP-V)
Das Feld hier ist sehr weit, daher bräuchte ich mehr infos..
Die schulung sollte auf jeden Fall unterschriftlich bestätigt werden, da daraus verantwortlichkeiten hervorgehen..
Grüße,
Christoph
Anonymhallo christoph! wir stellen futtermittel und backmehle her. gibt es irgendwo einen katalog/internetseite, in dem man die Inhalte der obligatorischen, laufenden Schulungen für das Personal nachlesen kann? habe ich im qm-handbuch nicht gefunden…
gruß, katha
Hier einge Tipps für Deine Schulungen:
Was passiert mit neuen Mitarbeitern?
Was passiert wenn sich ein Prozess geändert hat?
und dann wird die Schulung auch bestätigt
Hallo Katha,
da bedeutet ccp wohl eher HACCP..Analyse von chem. phys,. und bio. gefahren bei Lebens- und Futtermitteln..
Die periodischen Schulungen sollten eigentlich schon im QMH (bei uns im Schulungsplan) zu finden sein.
Periodische Schulungen normalerweise je nach Themenrisiko: z.B. Prüfmittel, Hygiene, Wareneingang, Allgemeiner Umgang mit den Inhaltsstoffen.., Versand, (einfrieren und wieder auftauen und als frisch verkaufen.. :-)
Grüße,
Christoph
Versuche es unter dieser Adresse
http://www.pdv.nl/
hccv hat in dieser richtung schon recht.
Hallo Katharina,
es existieren keine festgelegten Vorgaben bzgl. der Schulungsinhalte von Seiten der für euch relevanten Qualitätsmanagementregelwerke (GMP/QC -> http://www.pdv.nl/ ; QS-Charta -> http://www.q-s.info/ ; IFS -> http://www.food-care.info/ ; BRC ->leider keinen link gefunden ; u.a.). Dementsprechend gibt es auch keinen Katalog bzgl. obligatorischer Inhalte.
Da die meisten Regelwerke verlangen, dass sichergestellt wird, wie Personal sich der Bedeutung und Wichtigkeit seiner Tätigkeit bewusst ist und dass „geeignete“ Aufzeichnungen zu Ausbildung, Schulung, Fertigkeitem und Erfahrungen geführt werden, empfiehlt es sich im Minimum eine Unterschriftenliste des geschulten Personals anzufertigen.
Bzgl. der Inhalte stellt sich in diesem Zusammenhang erst einmal folgende Frage:
Wer soll geschult werden?
Handelt es sich hierbei um die Mitglieder der HACCP-Teams, welche die Prozesse gemäß hccv-zitierter potentieller Gefahren durchleuchtet haben und so das HACCP-Konzept aufgestellt haben, oder handelt es sich um Produktionsmitarbeiter und Sacharbeiter? Erste Gruppe sollte umfassend über die Regelwerke, Strukturen usw. informiert werden, wohingehend bei zweiter Gruppe m.E. lediglich das Bewußtsein im Umgang mit Lebens- und Futtermitteln gestärkt und globale Informationen weitergegeben werden sollten.
Ich denke, dass euch Standardlösungen hier nicht weiterhelfen werden, ihr solltet die Inhalte selber entwickeln und kreieren, da ihr am besten wisst, was ihr benötigt (an Informationen) und was ihr habt (an Managementsystemen).
In meinem vorangegangenen Job als Berater habe ich häufiger mal solche Schulungen in vergleichbaren Unternehmen gehalten, deshalb kannst du dich bei weiteren Fragen gerne an mich wenden, habe allerdings bitte Verständnis dafür, dass ich dir keine Schulungen zur Verfügung stellen kann (immerhin haben die Unternehmen damals eine Menge Geld dafür bezahlt und die Unterlagen sind auf sie abgestimmt)!
nebelige Grüße,
Guido
hallo guido78
es ist klar, das hier keine fertige lösung weitergeleitet werden kann.
es sollten nur anregungen für die fragenden sein. von den beispielen werden sie sicher lernen. (ich zumindestens)
aber in den regelwerken sind schon einige fragen für die hygiene, schulungen und personal gestellt.
aber du hast schon recht, das für jede firma ein eigenes schulungsprogramm erstellt werden muss. (muss eben dann erarbeitet werden)
