Risikoanalyse

[Albert]

#25066

Hallo zusammen,

Ich muss eine Risikoanalyse erstellen.
Gibt es dazu eine „genormte“ Vorgehensweise“?

Danke, Gruss Albert

[evereve99]

#62681

Hallo Albert,

kannst du uns noch etwas mehr Information geben?
Welche Riskien sollen analysiert werden, was stellt ihr her, usw..

Gruß

Evereve99

„Finden wir eine Kompromisslösung – machen wir es so, wie ich es sage.“

Sergei Pawlowitsch Koroljow
Chefkonstrukteur des Sowjetischen Raketenbauprogramms

[QM-FK]

#62687

Wie wär’s denn mit der EN ISO 14971?
Die ist für Hersteller von Medizinprodukten.

Viele Grüße
QM-FK
—
Don’t think it – ink it.

[medi12]

#62688

Servus,

ja, ISO 14971 bei Medprodukten. Dann aber gibt es auch noch Normen zum Risikomanagement bei anderen Branchen wie z.B. :
– ISO 12100 bei Maschinen,
– DIN V VDE V 0831-101 bei der Bahn,
– ISO/TR 11633-1 für Informationssysteme
– DIN EN 62305-2 für Bauliche Anlagen (Blitzschutz)
– DIN EN ISO 14798 bei Fahrstühlen und-treppen
– ISO/TS 22367:2008 in Laboratorien
– IEC/ISO 31010:2009 Verfahren zur Risikobeurteilung
– EN ISO 17666:2003 Raumfahrt
– ….

Ich denke, jeder Branche kochte auch ein bisschen ein eigenes Süppchen, weswegen eine genauere Info schon ganz sinnvoll wäre. Die wenigsten hier werden sich wohl überall auskennen und ob die einzelnen Normen auch wirklich was taugen. Denn ob in einer Norm auch was sinnvolles drinsteht, kommt es auch ein bisschen an. Lieber nehme ich nämlich eine Norm, die mir ein bisschen mehr Hintergrund gibt als eine, in der ganz lapidar gefordert wird, das man sich grundsätzlich mal über ein Risiko Gedanken machen sollte.

Gruß,
Medi

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