Reklamationsmanagement nach ISO 13485 bzw. 10002

[QM-Tante]

#21277

Hallo,
ich bin gerade dabei mir Gedanken über Reklamationsmanagement zu machen, d.h. sammeln plus auswerten. Das findet man zum einen in der ISO 13485:2000 im Abschnitt 8.5.1. Hab ich ja alles schön zu Hause liegen. Meine Gedanken müssen aber auf englisch sein. Kann mit jemand die exakte Übersetzung davon liefern, bzw mir sagen was es mit der 10002 auf sich hat?

Vielen Dank

Eure,
QM-Tante

[Bajoware]

#36136

Hallo Tantchen,

einfach mal unter Suchen schauen. Da findest Du eine sehr gute Erklärung der 10002 von msb vom 08.02.06 auf eine Anfrage von Flugwolf vom 08.02.06.

Die englische Version der 13485 erhälst DU bestimmt von Beuth.

Viele Grüße
Bajoware

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