Reinstwasserzapfstelle

[Rainaari]

#22914

Hallo zusammen,

zum Ansezten von Lösungen für die Herstellung von Medizinprodukten verwenden wir Reinstwasser, welches aus einer Ringleitung abgezapft wird. Zur besseren Handhabung ist an die Leitung ein Schlauch angeschlossen (ca. 60 cm), welcher mit einer abflammbaren Metalltülle versehen ist. Im letzten Jahr habe ich dort 3x erhöhte Keimzahlen gemessen, d. h. es muß etwas getan werden.

Zur Zeit haben wir zwei Konzepte in Diskussion:
– Ein sterilisierter Wegwerfschlauch, der täglich gewechselt wird (die Lösungen für einen Tag werden typischerweise innerhalb von 2h zusammengestellt), oder

– Ein Satz von Teflonschläuchen, welche mittels Schnellkupplung tauschbar sind (täglich, wöchentlich… mal schaun) und bei Nichtgebrauch in 70% Isopropanol gelagert werden.

Ich tendiere zur Zeit zur zweiten Lösung, da mir diese weniger aufwendig und teuer erscheint. Hatte jemand von euch einmal ein ähnliches Problem zu lösen?

mfg

Rainaari

[medi12]

#47612

Hallo Rainaari,

persönlich würde ich ja vorerst mit Einmalartikeln arbeiten. Ob ein täglicher Wechsel zwingend notwendig ist, hängt auch von den Umgebungsparametern ab (Reinraum, Abschluss des Schlauches etc).

Begründung:
1. Du musst den Prozess erst einmal validieren wenn Du mit Isopropanol arbeitest (klar).
2. Isopropanol ansicht wirkt zytotoxisch – ist ja auch seine Aufgabe hier – Du musst also aufpassen, dass kein Iso in das Prozesswasser reinkommt, sonst kann Probleme in Richtung Biokomp. geben. (hängt vom Einsatz des Wassers ab)
3. das Dumme an Keimen ist, dass sie unter Umständen auch noch schädlich sind, wenn sie abgetötet wurden (Stichwort: Pyrogene) besser ist also, von vornherein steril zu arbeiten.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[Autor]

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