Reinheitsraum , RSA2006-09-28T11:20:18+01:00

QM-Forum Foren Qualitätsmanagement Reinheitsraum , RSA

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    Beiträge
  • robbob
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 384

    wir sind gerade dabei hier eine station unter reinraumbedienungen aufzubauen .
    Mit waschmaschine + Schleuse etc. ca 100 m 2.

    Nun Meine Fragen
    hat jemand hier aus den forum diesbezüglich schon erfahrungen was die anschafungskosten + weitere fixkosten angeht:

    Kleidung
    Wartungskosten Waschmaschine
    Lüftung + Wartungskosten
    Putzen -> speziele reinemachfrauen ?
    …..

    DAnke

    gruss

    robbob

    Frank_Hergt
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 1530

    Hallo robbob!

    Bin zwar eher ein Dreckspatz, aber eins weiß ich: Was ein Reinraum kostet, hängt übel davon ab, welche Reinheitsklasse Du erreichen willst. Ohne die Angabe wird Dir keiner helfen können.

    Schöne Grüße

    Frank

    „There’s no problem too great for running away from it!“ (Charlie Braun)

    robbob
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 384

    Spec aus der ISO 16232 z.b. -> ccc= A(b24/c-J 22)

    hilft es ein weng weiter ??

    gruss

    robbob

    Q-Manager
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 166

    Hallo,

    ich glaube eher weniger das Deine Angaben hier weiterhelfen.

    Reinraumklassen können nach verschiedenen Standarts definiert werden.
    Bsp:
    US-Fed. Std. 209 / von Reinraumklasse 1 – 100.000
    GMP / von Reinraumklasse A bis D
    VDI 2083 / von Reinraumklasse 1 bis 6
    ISO 14644-1 / von Reinraumklasse ISO Klasse 1 bis ISO Klasse 8

    Also entscheide besser nach diesen gebräuchlichen Reinraumklassen.

    Grüße

    robbob
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 384

    Danke für den hinweis , sehe da hier einige da schon etwas tiefer sind in der materie, was mich natürlich freut.

    allso soll in der Klasse 6 geschehen nach iso ISO 14644-1 , denke ich

    gruss

    robbob

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Hallo,

    was das Putzen angeht, da kann ich weiterhelfen:

    Wir haben 3 Reinräume nach ISO-8 und einen nach ISO-9. Die ISO-8 Reinräume (2×50 qm, 1x ca. 9 qm) werden durch ‚handelsübliche‘ Putzfrauen gereinigt, welche wir speziell geschult haben (Einschleusen, Wischtechnik), der ISO-9 Raum (35qm) 1x/Woche durch Mitarbeiter. 1x im Jahr kommt eine externe Firma für eine Generalreinigung (alles, incl. Wand und Decke).

    Das Monitoring erfolgt monatlich.
    Das Hygienemanagement erfolgt nach ISO 14644.

    Betriebskosten ergeben sich imho hauptsächlich durch die Lüftung / Klimatisierung, also hier mal nach den Leistungsangaben aus dem Angebot kalkulieren.

    mfg

    Rainaari

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Nachtrag:

    Wir haben mit der Putzfirma eine Vereinbarung geschlossen, daß nur benannte und von uns geschulte Frauen putzen. Leider haben diese Firmen oft eine hohe Fluktuation, sodaß man diesen Punkt unbedingt festklopfen muß. Man sollte etwa 3 Putzleute geschult haben, damit auf seiten der Putzfirma für Urlaub und Krankheit vorgesorgt werden kann.

    robbob
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 384

    kannst du hier ne aussage betreffend kosten für die zwei reinräume treffen .

    also fixkosten :

    Lüfter etc.

    gruss

    robbob

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Hallo robob,

    nein, kann ich so ad hoc leider nicht.
    Wenn ihr die Größe und den ungefähren Energiebedarf der Geräte im Raum habt, könnt ihr Luft- und Klimaleistung bestimmen (-> Angebot einholen, sollen sich die Lieferanten Gedanken zu machen), und damit hast du nen Gutteil der Kosten. Ich kenne auch die Anforderungen für ISO-6 nicht (Wand- und Bodenbeschaffenheit etc…)

    gruß, Rainaari

    robbob
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 384

    mich hätte das auch so mal interessiert, wie es zu den gegebenheiten die ihr beu euch vorfindet das aussehen würde.

    also wir müssen da einige räume in den verschiedensten kategorieen installieren, von 6 – 8 . So hätte ich ein richtwer dann ich dann ungefähr im budget hinterlegen kann.

    gruss

    robbob

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Ah, ok.

    Aaaalso:
    unsere beiden ‚großen‘ Reinräume, ISO-8, zusammen 100 qm, incl. Personenschleuse 9qm, haben als Raum-in-Raum Konzept, ohne Fussboden
    187.000 DM gekostet (1998). Das Angebot war incl. Erstqualifizierung.
    Eine Requalifizierung nach Din 14644-2 durch den Hersteller kostet ca. 3.500 Euro (aktuell). Der Hersteller möchte diese gern jährlich durchführen, ich halte das für übertrieben und denke an 3 Jahre.

    Die Klimaanlage für eine Wärmelast von 11 kw kostete 8.000 DM. Die Klimaanlage kann 2700 m³/h umwälzen. Die Kühlung und Erwärmung erfolgt über Kühlsole bzw. Heiswasser, hier habe ich keine Kosten vorliegen.

    Der Fussboden ist eine Partikelarme ausführung, elektrisch ableitend, da wir im Reinraum mit organischen Lösungsmitteln arbeiten. Habe zu den Kosten allerdings nichts vorliegen.

    Hoffe, das hilft,

    gruß, Rainaari

    robbob
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 384

    jo , danke das gibt mir den ersten einblick.

    Dankschön no mal .

    gruss

    robbob

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