Regulatory Affairs2005-11-11T10:20:46+01:00

QM-Forum Foren Qualitätsmanagement Regulatory Affairs

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    Beiträge
  • Bajoware
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 243

    Hallo,

    ich soll in unserer Firma in einem Prozes die Aufgaben/Abläufe von Regulatory Affairs beschreiben. Nun bin auf der Suche nach Unterlagen zur Orientierung, bzw. wollte mal fragen, wie Ihr das bei Euch gelöst habt.

    Viele Grüße
    Bajowrae

    IsoMan
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 421

    Hallo Bajuware,

    Regulatory Affairs – ein Thema für einen sehr langen Nachmittag (wer darf was wem wann berichten/sagen…….).
    Wir haben auf Handbuchebene eine Kommunikationsmatrix festgezurrt und die entspr. „Meldewege/Inhalte“ in unserem Gefahrenabwehrplan (BAGAP) definiert. Alle weiteren Auskünfte/Aktivitäten, die über die BAGAP Regelungen hinausgehen, werden grundsätzlich nur von der GL übernommen.

    Keep on fighting!

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