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QM-Forum › Foren › Qualitätsmanagement Stellenbörse › Quality Assurance/ Regulatory Affairs
Hallo Zusammen,
ich bin nun schon seit langem fleißiger Leser des Forums uns „muss“ nun als ersten Beitrag ein Stellenangebot einstellen…(-:
Wir suchen für die Verstärkung in unserem QA Team eine/n Quality Assurance Assistent/ Regulatory Affairs Manager
Das Aufgabengebiet ist sehr umfassend, deshalb versuche ich einige wichtige Punkte im folgenden auszuführen:
– Erstellen und Pflegen von DMF- Dossiers
– Erstellen und Pflegen von CEP- Dossiers
– Vertretung unserer Interessen und Mitarbeit in internationalen Interessensverbänden
– Erstellen von neuen Monographien (USP/ Ph.Eur./ JPE)
– Erstellen von Validierungen
– Erstellen, Prüfen, Pflegen von Kontrakten (Lohnhersteller, Kunden, Lieferanten)
– Erstellen und Pflegen von Produktinformationen für Kundenregistrierungen
– Erstellen und Pflegen von Quality by Design Dossiers (FDA) in Zusammenarbeit mit Key Accounts
– Bewertung neuer Produkte aus regulatorischer Sicht
– Überwachung der Änderungen der Pharmacopoeias
– Überwachung der Änderungen im Lebensmittelrecht
– Überwachung der Änderungen im Tierfutterecht
– Bewertung neuer Tierfutter- und Lebensmittelrohstoffe aus regulatorischer Sicht
– Lebensmittelrechtliche Bewertungen und Zusammenarbeit mit externer Rechtsberatung
– Kundenberatung zu Health- Claims und Deklarationspflichten
– Zusammenarbeit mit externen Gutachtern, lokalen und übergeordneten Behörden
– Bearbeiten von Kundenanfragen
Wir sind ein mittelständisches Unternehmen aus BW mit Produktionsstätten in Europa, Amerika und Asien.
Bei Interesse entweder hier oder über PM melden, dann gebe ich gerne weitere Auskünfte.
Viele Grüße
Q…t…
Wer sich zu wichtig für kleine Arbeiten hält, ist of zu klein für wichtige Arbeiten.
(Jaques Tati)
geändert von – Q…t… on 28/01/2009 09:20:47