Qualifizierung im Spritzguss

[QuEm]

#25312

Wann habe ich in einer Qualifizierung mit Qualitätsplanung, Messmittelanalyse und dem Erstmusterprüfbericht zu tun?

M.E. kann man in einer IQ die Qualitätsplanung, die Bestimmung der kritischen Prozessparameter, und die Messystemanalyse vornehmen.
Einen EMPB kann ich doch erst dann im nächsten Schritt durchführen, wenn für das Messsystem die Eignung nachgewiesen wurde.
Der EMPB ist m.E. deshalb Bestandteil der OQ.

Bitte korrigiert mich, wenn ich falsch liege.

[QM-FK]

#63550

Hallo QuEM,

nein Du liegst m.E. nicht falsch.
Ein EMPB macht nur Sinn, wenn das Produkt unter Routinebedingungen hergestellt wurde, also Installation und Herstellungsprozess das tun, was sie sollen.
Ich würde noch weiter gehen und behaupten, dass der EMPB das Ende der OQ darstellt, also häufig sogar im Rahmen der PQ verwendet wird.
Meist sind dies die gleichen oder identischen Teile, welche der Kunde bekommt und freigeben soll (und damit wird die PQ festgezurrt).

Viele Grüße
QM-FK
—
Don’t think it – ink it.

[Autor]

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