Prüfmittel und Kundenprodukte

[QMan1964]

#20797

Ich bin bei der Erstellung des ISO Handbuches für die Messmittelüberwachung. Ich habe erfahren dass bei es für die Entdeckung von nicht mehr intakten Messgeräten ein besonderer Ablauf nach ISO ??? gibt. Wie muss man auf die Produkte kontrollieren die mit den fehlerhaften Messmitteln gegrüft wurden?

Für ein Hinweis bin ich sehr dankbar.

[Frank_Hergt]

#33277

Puuuhhh, widerliches Thema!
Ich weiß nicht, nach welcher Norm das geht, aber im Prinzip mußt Du herausfinden, ab wann das Meßmittel defekt war und Dir alle Produkte, die nach dem Zeitpunkt hergestellt worden sind, wieder vornehmen und die Messung wiederholen. Auch die, die schon beim Kunden sind!
In der Praxis machst Du eine Abschätzung, wie groß der maximal zu erwartende Fehler ist, beweist anhand der alten Meßwerte, daß der Prozeß ohnehin stabil war und Du nur sicherheitshalber gemessen hast und beschließt ohne Dokumentation, nur die Produkte noch mal zu prüfen, bei denen das mit vernünftigem Aufwand möglich ist. Dieses Verfahren ist natürlich nirgendwo dokumentiert und wird in meiner Firma auch nicht praktiziert!
Am interessantesten ist das Thema unter dem Gesichtswinkel des Produkthaftungsgesetzes. Aber dafür brauchst Du Deinen Anwalt (und in diesem Forum Vivian).

Viel Spaß….

Frank

[IsoMan]

#33281

Hallo QMan1964, Hallo Frank,

einige kurze Anmerkungen zu dem Thema.

1. Messmittel werden doch in definierten Abständen überprüft/kalibriert. Diese Zeiträume entstehen doch nicht durch die Pi*Daumen Regel sondern basieren auf entspr. Auswertungen, die zum Ergebnis haben, dass man den maximalen Zeitraum einer einwandfreien Nutzung für so ein Gerät kennt. Die Überprüfung des MM wird demzufolge natürlich etwas früher erfolgen (Requalifizierung des MM).
2. Sollten Produkte aufgrund von fehlerhaften MM eigentlich Offspec sein, dann kann man diesen Zeitraum entspr. eingrenzen und legt in diese Periode einige weitere Überprüfungen, wobei die Prüfintervalle sich immer weiter verkürzen je näher man dem Offspec Zeitpunkt kommt.
3. Das fehlerhafte Verhalten/Messen von Instrumenten kann ich bei Standardfertigung auch an der Drift in der Regelkarte erkennen, d.h. ich kann bzw. sollte dann bereits früher eingreifen.

Zum Abschluss noch dieses, wir gehen in solch einem Fall gemäß Pkt. 2 vor. Ich kann mir aber vorstellen, dass alle Leute, die mit hohen Sicherheitsanforderungen an ihre Produkte zu kämpfen haben, ebenso verfahren (die Pharmaleute bestimmt).

Keep on fightíng!

[QMan1964]

#33296

vielen Dank für eure Hilfe.
Ich werde es in meinem Handbuch entsprechend umsetzen.

[Frank_Hergt]

#33298

Hallo Isoman!

Randanmerkung noch zur Erklärung: Bei uns wird nur kundenspezifisch gefertigt. Bei Vorprodukten, die an Lager gehen, ist eine Razzia + Nachprüfung kein Problem. Bei den Endprodukten wird’s lustig.

Schöne Grüße

Frank Hergt

[Autor]

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