Normatives Dokument2010-07-01T12:24:40+01:00

QM-Forum Foren Qualitätsmanagement Normatives Dokument

Ansicht von 8 Beiträgen – 1 bis 8 (von insgesamt 8)
  • Autor
    Beiträge
  • Martxel
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 32

    Auf die Schnelle:

    was ist ein normatives Dokument?

    ist eine SOP ein normatives Dokument, weil es die Norm fordert?

    Ich meine nein, für mich ist ein solches Dokument eine Normvorgabe…

    Eure Meinung interessiert mich

    Grüße
    Martxel

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Ein Normatives Dokument ist ein beschreibendes, festlegendes Dokument, wie eine OP / SOP.

    vgl. auch Wörterbuch ([4])

    hoffe, das ist kurz genug ,)

    Rainaari

    Martxel
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 32

    Merci Rainaari,

    kurz und knapp – werde aber nicht ganz schlau aus dem Wörterbuch; wo steht hier normatives Dokument bzw. SOP??
    Die EU legt viele Normen für Produkte fest; sie heißen Richtlinien, sind aber (entgegen dem Wortsinn) verbindlich.

    Wieso sollte eine SOP oder VA „normatives Dokument“ sein – allein der Name „normativ“ wäre doch irreführend…

    Grüße
    Martxel

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Hallo Martxel,

    stell dir vielleicht im Gegenzug ein Aufzeichnungsdokument wie eine Herstell- oder Prüfaufzeichnung vor.

    mir fehlen grad die Worte, das besser auszudrücken… irgendwelche Germanisten im Forum? ,)

    gruß, Rainaari

    evereve99
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 1038

    @Rainaari,

    reichen zwei Semester mit etwa zwei Anwesenheitstagen…?

    Normatives Dokument = Vorgabedokument (beschreibt, wie die Arbeit zu tun ist) = z.B. VA, AA.

    Gruß

    Evereve99

    „Hast Du die ganzen Ausrufezeichen bemerkt? Fünf? Ein sicheres Zeichen für jemanden, der seine Unterhose auf dem Kopf trägt.“
    – TERRY PRATCHETT, MUMMENSCHANZ

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Hi evereve,

    anscheinend reichts, bewerten muß das allerdings Martxel ,)

    verschwitzte Grüße,

    Rainaari

    evereve99
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 1038

    Nochmal Ich,

    @Martxel: Welchen Hintergrund hat deine Frage, bzw. kannst du uns den Kontext liefern (z.B. den ganzen Satz, in dem der Begriff verwendet wird)?

    Gruß

    Evereve99

    „Hast Du die ganzen Ausrufezeichen bemerkt? Fünf? Ein sicheres Zeichen für jemanden, der seine Unterhose auf dem Kopf trägt.“
    – TERRY PRATCHETT, MUMMENSCHANZ

    Martxel
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 32

    Hallo evereve99 und Rainaari,

    super, danke für Eure Anregungen…

    ich bin über normatives Dokument in folgendem Zusammenhang gestossen:

    Neue Zulassung eines IVD-Produktes – Erfüllung der grundlegenden Anforderungen lt. IVD-Richtlinie. Dazu gibt es einen Verweis auf harmonisierte Normen und normative Dokumente. Meine Vorgängerin hatte unter Anwendung von „normativen Dokumenten“ SOP´s erwähnt. Deshalb bin ich darüber gestolpert.

    Ich wäre über irgendeine festgelegte Def. (Norm, Wörterbuch, etc.) dankbar.

    Viele Grüße bei noch (oder schon) 25°C
    Martxel

Ansicht von 8 Beiträgen – 1 bis 8 (von insgesamt 8)
  • Sie müssen angemeldet sein, um auf dieses Thema antworten zu können.
Nach oben