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Hallo,
hat jemand Erfahrung mit der Zulassung von Medizinprodukten für die Bundeswehr?
Meine Fragen sind speziell dahingehend, an welche Stellen man sich wenden muss und ob jemand die Anforderungen, die die BW stellt kennt.
Viele Grüße
Bajoware
Hallo bajoware,
frag doch mal in einem BuWe-Krankenhaus nach. Die dortigen Techniker müssen doch darüber Auskunft geben können.
Hast Du schon mal bei Deiner benannten Stelle gefragt?Gruss,
mediUnd machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.
Hallo Bajoware,
soweit ich weiß, nicht wirklich andere. Es sei denn es geht um Maschinen wie (RDG´s/Steri´s).Hier geht es mit den Validierungen und Wartungen etwas separat zu (Auslandseinsätze, Rekommissionierung am neuen Standort…). Im MPG Abschnitt 7 steht, dass das BM f. Verteidigung u.U. Forderungen in Bezug auf das Produkt in Abstimmung mit BMG erheben kann.
Aus zuverlässiger Quelle weiß ich, dass die BW sehr deutlich die Anforderungen formuliert, wenn diese Ausschreibungen bzw. Aufträge verteilt.Habt ihr Auftrag erhalten? dann müsste doch eine Stelle angegeben sein, die Zuständig ist.
LG
FlohHallo zusammen,
erstmal vielen Dank für die Antworten. Wir haben noch keinen Auftrag erhalten, sondern wollen den umgekehrten Weg gehen, nämlich auf die BW zu. Daher auch die Frage nach dem, was da auf uns zukommen kann.
Viele Grüße
Bajoware
Hallo Bajoware,
na dann viel Glück, soweit ich weiß ist das ein Stück Arbeit. Die haben ja soweit ihre Vertragspartner. Sprich Beschaffungsrichtlinien. Aber… dann funzt´s
LG und drückende Daumen
FlohHallo,
ein Haufen Papierkram kommt da auf euch zu. Außerdem schickt die BW häufig einen Güteprüfer, der die Ware vor Ort bei euch abnimmt. Wichtig ist die Unterscheidung, ob die Ware für ein BW Krankenhaus oder Truppen im Feld gedacht ist. Generell gelten aber die Anforderungen der MDD.
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