Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs m/w

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#22394

Unser Klient – vor Jahrzehnten gegründet und etabliert – entwickelt, produziert und vertreibt Qualitätsprodukte in der Medizintechnik. Das Unternehmen ist weltweit vertreten und hat insgesamt 20.000 Mitarbeiter, davon ca. 8.000 in der Sparte Medical. Es zeichnet sich durch ein breites Produktportfolio und durch innovative Produkte aus und hat einen ausgezeichneten Ruf im Markt.

Wir suchen einen

Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs – Medical (m/w)

mit der Verantwortung für 2 Produktionsstandorte im Raum Stuttgart.

Aufgaben / Verantwortungsbereich:

– Umsetzung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungs-Maßnahmen (mit Schwerpunkt in Fertigung, Material Management / Logistik) unter Einhaltung der spezifischen Qualitätsstandards in der Medizintechnik-Industrie sowie der internen Qualitäts-Firmenpolitik
– Sicherstellung, daß das Qualitätswesen allen Regulatorien der Medizintechnik entspricht und den externen Überprüfungskriterien genügt
– Gewährleistung, daß alle involvierten internen Mitarbeiter nach dem neuesten Stand trainiert und informiert sind
– Interne Audits initiieren und führen
– Enge Zusammenarbeit mit dem Management, um Ziele, Maßnahmen und interne Kommunikation aufzustellen und erfolgreich umzusetzen
– Unterstützung des übergeordneten Managements bei externen Audits
– Mitwirkung an der Strategieentwicklung im Qualitätswesen
– Leitung aller Angelegenheiten im Bereich Regulatory Affairs der medizintechnischen Produktion, Kontrolle und Dokumentation
– Teilnahme an und Mitwirkung bei regelmäßigen Review-Meetings
– Führung eines kleinen Teams

Anforderungen:

– Naturwissenschaftliches Studium
– Mehrjährige Berufserfahrung in Quality Assurance ist zwingend notwendig, im Idealfall zusätzlich erfahren in Regulatory Affairs
– Erfahrung innerhalb der Medizintechnikbranche und Know-how in ISO 13485 sind notwendig
– Führungserfahrung ist erforderlich
– Kenntnisse in Trainings-Maßnahmen sind wünschenswert
– Gute Englisch-Kenntnisse

Wenn Sie gerne Verantwortung übernehmen und selbständig arbeiten möchten, Sie sich auszeichnen durch eine Hands-on-Mentalität und durch ein proaktives Arbeiten sowie teamorientiert sind, sollten Sie sich bewerben!

Unser Klient bietet ein hohes Maß an Entscheidungsfreiheit, ein sehr gutes Betriebsklima sowie intern sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten.

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen via Email an:

Martina Kurz
Consultant Medical Devices
DOCS International Germany GmbH
An der Welle 4
60422 Frankfurt
Martina.kurz@docs-int.com
069 / 75 93 – 7777

Michael Freund
Assistant – Medical Devices
DOCS International Germany GmbH
An der Welle 4
60422 Frankfurt
T: +49 (0) 69-7593-7672
F: +49 (0) 69-7593-7410
E: Michael.Freund@docs-int.com

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