QM-Forum › Foren › Qualitätsmanagement › Konformitätserklärung
Hallo,
ist es gesetzlich oder normativ vorgeschrieben, dass die Konformitätserklärung bei einem Medizinprodukt an den Kunden übergeben werden muss?
Bitte Quellenangabe.
Beste Grüße
— Auf der Straße zum Erfolg sind immer wieder Baustellen —
Hallo, Qualitäter,
Es ist vorgeschrieben, eine zu erstellen -> 93/42/EWG, Anhang VII, V, II. Natürlich kann der Kunde diese verlangen und einige tun es auch. Also: Auf Wunsch – zusenden.
Viele Grüße QM-FK — Don’t think it – ink it.
Danke,
das deckt sich mit meinen Kenntnissen.
Viele Grüße, qualitaet-2006
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