Ich bin gerade dabei unser Risikomanagmement (Medizinprodukte) etwas zu optimieren und habe die Aufgabe, dies unter der Berücksichtigung der EN 60601-1-6 (Usability) zu tun. Gibt es jemanden der schon Mal Erfahrungen damit gesammelt hat ? Besonders würde mich mal ein Konzept für eine „Usability-Testspezifikation“ interessieren.
