Immer der gleiche Auditor?

[msb]

#24579

Hallo zusammen,

früher durfte ein Auditor für die Zertifizierungsaudits so viele Jahre hintereinander kommen, wie die Firma das wollte.

Dann wurde es begrenzt auf einen 3-Jahreszyklus, dann musste ein anderer Auditor kommen.

Jetzt sagte mir unser Auditleiter, dass diese Regelung wieder gekippt wurde und dass er im Rezertifzierungsaudit auch noch kommen darf. D.h. maximal 4 Jahre hintereinander.

Kennt jemand auch diese Regelung? Wo kann man das nachlesen?

Gruß msb

wer die Wahrheit sucht, wird sie finden

[evereve99]

#59818

Hallo msb,

ich kann dir leider nicht sagen, ob und wo das vielleicht schriftlich fixiert ist. D
er Leiter unseres Zertifizieres hat vor Jahren gerne mal die Geschichte erzählt, wie er zusammen mit unserem zweiten Auditor an der Entwicklung dieser Drei-Jahresregelung beteiligt war.

Das war bei einem der großen (DGQ oder DQS, habe ich leider vergessen).
Darauf folgte die Aussage, dass man in der eigenen Firma diesen „Quatsch“ nicht mehr mitmache.

Wir arbeiten seit 7 Jahren mit dem selben externen Auditorenteam zusammen.

Gruß

Evereve99

„Hast Du die ganzen Ausrufezeichen bemerkt? Fünf? Ein sicheres Zeichen für jemanden, der seine Unterhose auf dem Kopf trägt.“
– TERRY PRATCHETT, MUMMENSCHANZ

[msb]

#59826

Hallo evereve99,

dann macht ihr aber keine TS-Zertifizierung durch?

Gruß msb

wer die Wahrheit sucht, wird sie finden

[evereve99]

#59827

Hallo msb,

nein, du hast recht.

ALs Kistenschubser reichen uns ISO 9001 (3x), 14001 (2x), EfBV, SCC und SQAS.

Gruß

Evereve99

„Hast Du die ganzen Ausrufezeichen bemerkt? Fünf? Ein sicheres Zeichen für jemanden, der seine Unterhose auf dem Kopf trägt.“
– TERRY PRATCHETT, MUMMENSCHANZ

[msb]

#59828

tja, die TS hat ihre eigenen Regeln.

Sind noch TS-Profis am Start, die meine Frage beantworten können?

[QM-FK]

#59829

Moin, moin zusammen,

Die wichtigsten, allgemein anerkannten Regeln stehen in der ISO 19011. Von einer zeitlichen Begrenzung steht da nichts drin.

Allerdings findet sich die erwähnte 3-Jahres-Regel in den IATF Rules (siehe msb).

Im Medical Bereich sind ebenfalls keine zeitlichen Beschränkungen vorgegeben.
Mit gutem Grund: Die Anforderungen an die fachliche Qualifikation und Erfahrung sind, insbesondere für Klasse III Produkte, hoch und für manche Medizinprodukte findet man nur wenige unabhängige Spezialisten.
Es werden weiterhin z.B. externe Auditoren, welche in einer Branche (!) ein internes Audit bei einem Kunden durchgeführt haben, für die nächsten Jahre für den Notified-Body-Einsatz von der kompletten (!) Branche ausgeschlossen, da er dann als befangen gilt.
Dann steht man schnell nach 3 – 6 Jahren ohne Auditor oder Fachexperten dar.

Einige Zertifizierer haben allerdings das Rotationssystem auch für sich im Bereich der ISO 9001 eingeführt.

Interessant sind die GHTF Empfehlungen:
google -> GHTF „Guidelines for Regulatory Auditing of Quality Management Systems of Medical Device Manufacturers“.

Im Gegenteil: Man sieht dort die Intervalle zwischen Überwachungsaudits recht locker:
„The time interval between surveillance audits should not be greater than 3 years, and in the case of high risk devices not greater than 2 years.“

Viele Grüße
QM-FK
—
Don’t think it – ink it.

[Autor]

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