Hygiene bei Pharma bzw. Lebensmittelverpackungen2006-11-02T10:38:10+01:00

QM-Forum Foren Qualitätsmanagement Hygiene bei Pharma bzw. Lebensmittelverpackungen

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    Beiträge
  • HBuhl
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 162

    Hat jemand von Euch eine Idee welche Richtlinien oder Gesetze oder Hygienestandards bei der Herstellung von Verpackungen eingehalten werden müssen die im Pharma- oder Lebensmittelsektor als Sekundärverpackung eingesetzt werden?

    Vom Kunden liegen keine besonderen Anforderungen vor. Es soll aber diesbezüglich eine EU-Richtlinie geben.

    Danke für Eure Hilfe!

    Gruß
    Henning

    Melissa
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 23

    Hallo Henning!

    Schau Dir zu diesem Thema doch mal die GMP-Richtlinien an. Die wurden von der FDA (Food and Drug Administration) herausgegeben.

    Vielleicht hilft Dir das weiter.

    Gruß,
    Melissa

    pen_26
    Mitglied
    Beitragsanzahl: 411

    Versuch es auf dieser Seite http://europa.eu.int/eur-lex/lex/RECH_menu.do?ihmlang=de
    bzw. im Forum wurde diese Thematik auch schon besprochen

    Rainaari
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 630

    Moin,

    für unsere Folienverpackungen (Medizinprodukt Kl. 3, unsteril, wird beim Kunden sterilisiert), zieht der Lieferant folgendes heran:
    – Empfehlung III „Polyetylen“ aus „Kunststoffe im Lebensmittelverkehr“ Bundesinstitut für Risikobewertung BfR, 2003, gemäß EG Richtlinie 2002/72/EG
    – Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetz vom 8. Juli 1993
    – Bedarfsgegenständeverordnung vom 10. April 1992 und nachfolgende Änderungen

    Des weiteren führt der Lieferant halbjährlich eine Prüfung seiner Beutel auf Keine (EN 1174) und Partikel (ohne Angabe einer Norm) durch.

    hoffe, das hilft und ich habe nicht über das Ziel hinausgeschossen.

    mfg

    Rainaari

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