Human Factors (HF) + FDA

[marwei]

#21603

Hallo zusammen,
vor allem von Seiten der FDA wird immer intensiver gefordert, HF bei der Produktentwicklung zu berücksichtigen.

Kann mir jemand weiteren Input bzgl. dem Thema Human Factors hinsichtlich Produkteigenschaften und der Berücksichtigung in der Entwicklungsphase (evtl. auch speziell im Bereich Medizintechnik) geben.

Auch in Europa tritt das Thema immer mehr auf.

Leider ist v.a. Literaturmäßig nicht viel verfügbar zu diesem Thema. Die FDA bietet das ein oder andere dazu auf der Homepage, aber ich sollte v.a. auch sinnvolle Literaturtips haben, auch ganz allgemein zu diesem Thema. Hintergrund ist meine Diplomarbeit, die unter anderem zum Gegenstand hat, die Anforderungen hinsichtlich HF an die Produktentwicklung zu erarbeiten. Benötige diesbezüglich einfach noch gute Literatur, wo ich weitere gute Informationen ziehen kann (lauter Verweise auf Internetquellen kommt auch nicht ganz so gut). Die meisten Infos stammen außerdem aus Normquellen oder Guidance-Dokumenten.

Hat von euch schon jemand Erfahrung mit diesem Thema gemacht und könnte mir vielleicht paar hilfreiche Tips geben?

Vielen Dank schon mal – Gruß Markus

geändert von – marwei on 11/04/2006 12:19:04

[medi12]

#37880

Servus Marwei,

schon mal in der 60601-1-6 nachgeschaut?

Gruss,
medi

[marwei]

#37887

Hallo Medi,

danke für den Tip. Ich weiß, dort gibt es eine Ergänzungsnorm „Gebrauchstauglichkeit“. Die hab ich bereits bestellt.

Mich würden vor allem aber auch allgemeine Literaturhinweise interessieren, also unabhängige Schriften/Ausarbeitungen, keine Normen, Gesetze, Vorgaben, Richtlinien.

Weiß da jemand was? Oder vielleicht gibts hier ja auch jemand, der bereits intensiv mit Human Factors zu tun hat, speziell in der Entwicklung?

Ich stell nämlich fest, dass wohl wenige mit dem Thema anfangen können!? (mach ich mich mit der Diplomarbeit etwa grad „unersetzbar“ im Unternehmen…?) ;-)

[medi12]

#37892

Es gibt da eine society in den USA, die website kann ich Dir geben, habe mich damit aber noch nicht allzusehr beschäftigt:

http://www.hfes.org/web/Default.aspx

ne auflistung gibts auch unter:
http://www.2-sir.com/Human_Factors/

Des weitern gibt es einige Lehrstühle, die sich mit dem Problem beschäftigen. In Berlin(TU) und in München(TU) gabs zumindest mal welche (in München wars Prof. Lang, Mensch-Maschine-Kommunikation), ich weiss aber nicht, ob die noch existieren.

Gruss,
medi

[Autor]

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