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Hallo Kolleg(inn)en,
ich benutze während meinem Tagesgeschäft Excelformblätter, Software Meßmaschine, Software CAQ uvm. für die Erstellung von MSA’s, MFU, PFU… und möchte anhand von repräsentativen Daten die Funktion dieser einzelenen Programme und Datenblätter regelmäßig verifizieren.
Hat jemand von Euch hierzu bereits Erfahrungen oder Hinweise, woher ich an geeignete „Musterdaten“ kommen könnte?
Vielen Dank!
QM
Hallo QM ;-0
Nun, da gibt es mehrere Abstufungen in schane Prüfung.
Die einfachste ist eine Evalierung, bei der „Von Hand“ nachgerechtet wird, ob das Ergebnis der Software stimmt. Diese Vergleichsrechnung findet anhand von definierten Referenzparameter statt. Diese kannst Du selbst nach bestem Wissen wählen, die Anzahl der Punkte sollte ermöglichen, den Ablauf der mathematischen Funktion nachzubilden. Diese Prüfung ist zu dokumentieren.
Die nächst Stufe ist zu spezifizieren,wie gemessen wird, welche Daten verwendet werden, und was als „Ausreiser“ gilt. Das zu Begründen ist mein Lieblingsthema.
Das ende dieser Stufung ist eine Spezifikation zu schreiben, was ein Programm können muss, einschließlich Programmierrichtlinie, Versionsmanagement und das zunächst dann Modul für Modul zu pürfen, dann die Module als Gesamtheit, dann die Funktion in der Realität unter verschiedenen Bedingungen zu überprüfen, ob der Prozess wirklich kontrolliert ist.
Zum Thema Softwarevalidierung gibt es gaaaanz viele Aufsätze, die Praxis ist allerdings häufig schon bei den einfachsten punkten ein Trauerspiel.
Hallo QM,
ich habe für die Validierung von Excel Blättern meist folgende Kriterien herangezogen:
– Grenzwerte, sonstige Schwellenwerte
– Granularität, d. h. kleinster unterscheidbarer Unterschied zwischen Werten (hier ist ggf. eine genaue Analyse der Rohdaten und des Rechenwegs nötig)
– OOS Werte
– Zufallszahlen, z.B. über Excelfunktion Norminv()
– ggf. weiteres nach Risikoanalyse
mfg
Rainaari
Hallo QM,
die übliche Vorgehensweise ist, aus Büchern oder einer Referenzsoftware Werte herauszupicken und nachzuprüfen, ob die Werte aus Deinen Programmen den Werten in den Büchern oder anderen Programmen entsprechen.
Das ist je nach Umfang der Formblätter und Software ein ziemlicher Aufwand, deshalb bieten viele (Statistik-)Softwarehersteller mittlerweile Validierungs-Tools an, in denen die Daten hinterlegt sind und durchgerechnet werden kann, ob die eigenen Software-Installation die korrekten Werte liefert. Die Validierungstools arbeiten mit Standardliteratur und den darin enthaltenen Datensätzen und Methoden.
So etwas selbst machen zu wollen ist arg zeitintensiv, deshalb würd ich bei Kauf-Software direkt den Vertrieb oder Hersteller ansprechen. Bei Excel bleibt Dir nichts anderes übrig, als es selbst zu prüfen. Vielleicht kannst Du da das eine oder andere an Messdaten aus den Validierungs-Tools der Kaufsoftware-Anbieter übernehmen. Oder Du kaufst Dir eine validierbare Software, das dürfte vom Aufwand-Nutzen-Verhältnis besser sein.
Viele Grüße
Barbara
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Eine gute wissenschaftliche Theorie sollte einer Bardame erklärbar sein.
(Ernest Rutherford, Physiker)
„aus Büchern oder einer Referenzsoftware Werte…“
Woher weiß ich, dass diese Werte korrekt sind…? 8-)))
duckunwechlauf
Gruß
Evereve99
„Hast Du die ganzen Ausrufezeichen bemerkt? Fünf? Ein sicheres Zeichen für jemanden, der seine Unterhose auf dem Kopf trägt.“
– TERRY PRATCHETT, MUMMENSCHANZ
