FMEA und QM-Handbuch

[QM-Frank]

#22168

Hallo,

Es geht um ein schreibung der FMEA-Methode in einem QM-Handbuchmittelständischen Unternehmen (ca. 100 MA), dass nach ISO 9001 zertifiziert ist.
Momentan ist mein Plan, dass im Handbuch beschrieben wird, wann FMEA erstellt werden können/sollen (integriert andere Prozesse). Und dann wird noch die Qualifikation des Moderators oder ähnliches beschrieben und ein entsprechendes Formbaltt verwiesen. Muss sonst noch etwas festgelegt werden, macht eine ganz kurze Methodenbeschreibung im Handbuch Sinn? So nach dem Motto:
FMEA planen, Team zusammenstellen, FMEA durchführen, nach Maßnahmen neubewertung durchführen.
Die Zuständigkeiten sollten dann noch festgelegt werden (wer moderiernt, wer plant etc.)
Der Produktentwicklungsprozss spielt bei dem Unternehmen keine Rolle, da pro Jahr viele tausend unterschiedliche Aufträge durch die Produktion gehen und keine Produkt-FMEAs gemacht werden, es geht um Prozess-FMEAs, die auch schon erfolgreich durchgeführt wurden.

Ich bin für Kritik, Anregungen und Erfahrungen serh dankbar. Ich habe das Gefühl etwas in der Luft zu hängen.

Lieben Gruß Frank

No Risk No Fun

[Mr.Idea]

#41700

Hallo,

also ich würde wie du schon vorgeschlagen hast die FMEA im QMH kurz beschreiben.
Wie dann alles genau ablaufen soll würde ich dann in eine AA reinbringen (evnt. Verweis im/auf QMH).
Gruß: Mr.Idea

[medi12]

#41710

Moin,

also im Handbuch würde ich maximal schreiben, dass so etwas wie FMEAs durchgeführt werden, wo und wann. Wie das ganze dann im Einzelnen abläuft sollte separat beschrieben werden, meinethalben über VA oder AA. (Irgendwie muss ich dabei immer an Kinder-AA denken. OK, blöder Scherz.)

Mein Motto beim Handbuch ist immer, so allgemein wie möglich, den Rest kann man in angehängte Doks packen.

Gruss,
medi

[Aki]

#41711

Hallo Frank

FMEA ist eine von sehr wenigen Methoden, die ISO oder TS namentlich fordern.
Die Stellung: Risikoanalyse,
wird auch gross geschrieben.

Meiner Meinung nach müsste man die FMEA’s schon in QMH erwähnen und die Standard Festlegungen definieren (wie du auch selber gesagt hast).

Gruss, Aki

[monika.heinze]

#41713

Hallo,

äh, sorry, wo fordert die ISO eine FMEA? Hab ich da was verpasst. Wer ne richtige FMEA aufstellt ist damit monatelang beschäftigt, denke nicht, das das die ISO fordert.

Monika

[Aki]

#41714

Hallo

Sorry, in ISO wird es nicht gefordert nur in TS – hast du recht Monika.
Bin wohl zu lange mit TS beschäftigt.

Gruss
AKI

[hschl]

#41718

Hallo QM-Frank,
die FMEA detailiert im Handbuch beschreiben ist nicht sinnvoll.

Eine FMEA muss den Erfordernissen angepasst sein, pauschalierungen kosten nur Zeit und Geld.

Bei einer engen Beschreibung legst dur dir selbst Fussfesseln an.

FMEA durchführen ja, aber nur wenn es erforderlich ist.

gruss
hschl

Alle gefundenen Schreibfehler könnt ihr behalten

[QM-Frank]

#41751

Hallo,

vielen Dank für Eure Antworten. Ich fühle mich jetzt wesentlich sicherer. Ich werde den Ablauf einer FMEA kurz beschreiben und die erforderliche Dokumentation.

Lieben Gruß Frank

No Risk No Fun

[Steve]

#41769

Hallo Frank.

aus meiner Sicht ist die FMEA eine Methode, die man nicht kurz beschreiben kann. Dazu ist sie viel zu komplex. Ich würde in das Handbuch schreiben, in welchen Fällen welche FMEA´s durchgeführt werden, wie mit dem Maßnahmencontrolling umzugehen ist und in welchen Fällen die FMEA zu aktualisieren ist (ggf. einen Zeitraum definieren).

Übrigens haben wir gerade in Produkt-FMEA´s einen sehr großen Nutzen empfunden, obwohl auch wir tausende von Aufträgen pro Jahr haben. Wir haben priorisiert, welche Produkte bzw. Produktgruppen wir uns ansehen wollen.

Gruß, Steve

[nobbe]

#41780

Hallo,
Handbücher sind in der Regel viel zu viel aufgebauscht – darum liest sie auch keiner.
Meines Erachtens gehört ins Handbuch dass FMEA durchgeführt wird . Punkt.
Alles andere steht in der VA bzw Prozessbeschreibung.
Gruß
nobbe

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