EN ISO 13485:2007-10

[Deichkind]

#23165

Moin Jungs und Mädels,

kann mir einer sagen, was der Hintergrund der Normenänderung ist?

Bei Beuths kann man irgendwie eine Korrektur oder so zur ISO 13485:2003 bestellen.

EN ISO 13485:2007-10
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003+AC:2007

Berichtigtes Dokument Vorgängerdokument DIN EN ISO 13485:2003-11

Gruß und Dank Deichi

[Hirschberger]

#49162

Das Update kriegst du umsonst beim Beuth-Verlag, wenn du die 13485:2003 ordnungsgemäß gekauft hast ;-)

Ich habe die Norm nicht selbst angeschaut, aber ich habe den Kommentar meines Mitarbeiters im Ohr, dass dieses Update eine Lachplatte sei. Es geht anscheinend um einen Druckfehler im DIN-Vorwort.

Die ISO 13485:2003 gilt wie gehabt.

Die Änderungen der 14971 sind da schon dramatischer…

[Hirschberger]

#49163

Das Update kriegst du umsonst beim Beuth-Verlag, wenn du die 13485:2003 ordnungsgemäß gekauft hast ;-)

Ich habe die Norm nicht selbst angeschaut, aber ich habe den Kommentar meines Mitarbeiters im Ohr, dass dieses Update eine Lachplatte sei. Es geht anscheinend um einen Druckfehler im DIN-Vorwort.

Die ISO 13485:2003 gilt wie gehabt.

Die Änderungen der 14971 sind da schon dramatischer…

[Autor]

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