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Hallo ins Forum, hab hier schon viel gelesen und Anregung geholt – Ihr seid alle sehr hilfreich! (Vielen Dank)
Nun brauch ich ein paar spezielle Tipps: wir „erstellen“ bei uns gerade ein QMS, das den Anforderungen von 9001 und 13485 genügen muß.
Eine Anforderung ist dabei natürlich auch die solide Dokumentation und revisionssichere Archivierung von Entwicklungs- und Geschäftsprozessen.
Meine Aufgabe ist es, eine gute Software zu recherchieren, die sich problemlos in die vorhandene Struktur (SAP, MS Office, Viflow + ein paar techn. Programme) integrieren läßt und keinen hohen Schulungsbedarf bei den MA erfordert.
Ich habe Produkte zwischen 349 Euro (temitec.dms) und 25.000 Euro (Hyperwave eKnowledge) gesehen und kann nur sehr schwer einschätzen, was sinnvoll ist.
Wir haben schon ein paar Kriterien festgelegt (Administrierung, Versionshistorie, Archivierung), aber ich finde den Markt schlicht sehr unübersichtlich – gibt es eine Seite, wo sinnvoll Produkte miteinander verglichen werden (außer Softguide.de und documanagement.de)?Ich danke für jede Antwort
H.Hallo H.!
Frage: Wenn Ihr ohnehin SAP habt, wie wäre es mit deren Dokumentenmanagementsystem? Hat den Vorteil der Vernetzung mit Euren gesamten Geschäftsabläufen. Natürlich nur, wenn Ihr SAP wirklich in großem Maßstab nutzt.
Schöne Grüße
Frank Hergt
Hallo Frank,
wir sind eine Ausgründung aus einem größeren Unternehmen und beziehen von denen noch bestimmte Dienstleistungen (Einkauf, Controlling, Logistik usw.), die alle über SAP laufen. Bei uns direkt gibt es kaum Verwaltung (also auch kein SAP), da die Geschäftsbereiche auf Entwicklung und Konstruktion beschränkt sind. Ich denke aber, dass es mal in ferner Zukunft (wenn wir wachsen) Thema sein kann, bzw. bei Abstimmung mit der Mutter.
Viele Grüße
HeikeHallo Heike!
Ok, dann ist die Software aus Pakistan keine Option. Aber such‘ doch mal hier und im anderen Forum (www.quality.de) nach Martin S. Er hat schon mehrfach geschildert, wie er ein Dokumentensystem nur über Rechtevergaben auf Laufwerke und mit Office-Tools aufgebaut hat. Hörte sich sehr praxisgerecht an.
Schöne Grüße
Frank Hergt
Hallo Heike,
wir wollen auch hin zur 13485 und haben uns ein wenig bei DMS umgeschaut. Leider kommen wir noch nicht bei denen, die das Geld locker machen muessen, durch, da ja theoretisch auch alles klassisch auf Papier geht.
Unsere Argumente waren Versionierung, Archivierung, elektronische Signatur und FDA konformes Audit trail (z.B. bei Rohdaten).
Bei uns in der Auswahl waren die Softwares ELO professional (gibts wohl auch als preiswertere office Version) und Biomedion windream. Kosten haengen natuerlich auch von der Zahl der concurrent user ab (aber wenn man wirklich ein echtes DMS haben will liegt man wohl schnell bei mehr als 10000 €.
hope this helps
Gruss
Torsten -
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