QM-Forum › Foren › Qualitätsmanagement › DIN ISO 14971
Hallo,
ich hoffe es kann mir jemand Helfen !!!
Ich brauche Info`s zur ISO 14971 –
was für ein Unterschied gibt es zur alten
EN 1441, und wie muss ich das Risikomanagement umschreiben.
Es ist sehr dringend da ich bis zum 7.6.04
zumindest den Anfang gemacht haben muss,
da dann das Audit kommt.
Bitte Helft mir !!!
Rudolf
AnonymHallo Rudolf,
ich bin schon ein paar Tage raus aus der Materie. Aber diese Links helfen weiter.
http://www.eurospec.de/german/info/mp_04.htm
http://www.mdc-ce.de/1news.htm
Du musst die RA als Baustein in deinen Entwicklungsprozess einbauen.
Und nur Mut, frag deinen Zertifizierer nach den Neuerungen, die helfen bestimmt weiter.
Gruß
Thomas R
Hallo Rudolf,
erstmal zu meinem Vorredner
> http://www.eurospec.de/german/info/mp_04.htm
Eurospec hilft dir nicht mehr weiter, da Eurospec insolvent ist. Wir haben alle Produkte von Euospec übernommen und führen diese weiter. Weitere Infos unter http://www.bayoo.net
>Du musst die RA als Baustein in deinen Entwicklungsprozess einbauen.
Richtig, hast du denn so eine Analyse schon mal gemacht?
Ich habe dir ja schon in dem anderen Forum gemacht. Eine RA nach der neuen Norm ist nicht ganz trivial, aber durchaus zu schaffen. Wenn es schnell gehen muss (und in deinem Fall muss es sehr schnell gehen) empfehle ich dir eine Software einzusetzen.
Wenn du dir jetzt hastig was anliest und dann etwas vergisst oder nicht berücksichtigst kann das sehr unangenehme Konsequenzen haben. Vor allem aus Haftungssicht.
Wenn es sehr dringend ist, mail mich einfach an, ich kann dir wenn du willst die Software noch heute zukommen lassen (Demoversion, kostenlos). Damit kannst du die RA machen, es sind auch Beispiele dabei an denen du dich durchhangeln kannst.
Weitere Infos zur Software: http://www.risk-online.de
Gruß
Stefan
AnonymHallo Stefan,
wie schon gesagt bin schon ein paar Tage aus der Materie raus. Das mit Eurospec war mir nicht bekannt. Danke für die Info.
Hallo Rudolf,
du musst dann aber den Prozess in den paar Tagen redefinieren und die Software erlernen und ggf. einführen.
An deiner Stelle würde ich SW Demoversion beschaffen, mit den zust. Abteilungen die kurzfristig ansehen, Entwurf einer neuen VA Riskmanagement machen und dies als Ziel dem Auditor vorlegen. Auf diese Art und Weise kannst du nachweisen, dass Ihr eure Hausaufgaben macht un in der Umsetzungsphase seit. Dadurch gewinnt Ihr etwas Zeit und kommt ggf. mite einem blauen Auge erst mal durch.
Aber alles aus dem Bauch heraus, es hängt davon ab was Ihr macht und wie groß deine „Altlasten“ sind.
Gruß
Thomas R
Hi Thomas,
> wie schon gesagt bin schon ein paar Tage aus der Materie raus. Das mit Eurospec war mir nicht bekannt. Danke für die Info.
Gern geschehen :-)
Wie ich bereits geschrieben habe, wenn du Hilfe brauchst ruf einfach an, vielleicht kann ich dir einiges am Telefon erklären.
Software habe ich dir ja schon angeboten, kann ich dir gerne zukommen lassen. Da sind bereits Beispiele eingearbeitet die dir Helfen da du ein wenig „abgucken“ kannst und es kostet ja nix.
Gruß
Stefan
