[Tekka]

als Antwort auf: ISO 10012 / 13485 #35249

Danke schön für den Hinweis!
Es geht mir in erster Linie jedoch um Prüfmittel!
Die sollen „angeblich“ lt. Norm 10012 in Hilfsmittel umbenannt werden….
Wenn das so ist, dann ist das eben so.
ABER: es wird sich doch an den anderen Prozesse nichts ändern oder? Also „Validierung bzw. Kalibrierung des Prüfmittels welches das Prüfmittel überprüft“ gleich ob es sich Prüf- oder Hilfmittel nennt.
Der Inhalt der Norm und die Anwendbarkeit bleiben doch gleich odr?
Ach menno… ich muss mir wohl doch die Norm kaufen um einen Überblick zu erhalten! *seufz*

Tekka

[Tekka]

als Antwort auf: ISO 10012 / 13485 #35245

Doch doch… wir haben ja Prüf- und Messmittel, aber wo in der Norm steht zum Beispiel, dass die Prüfmittel in Hilfsmittel umbenannt werden können?
Und ist es dann nicht trotzdem so, dass, egal wie das Kind heisst, diese Hilfsmittel ebenfalls gemäß 9000 bzw. 13485 (Medizinprodukte in diesem Fall) einer Prüfmittelüberwachung unterliegen, kalibrierte Prüf- und Messmittel zur Überwachung eingesetzt werden müssen etc.?

Eine Frage habe ich mir zumindest schon selbst beantwortet…
Die 10012 ist eine mitgeltende Norm was im Falle einer Zertifizierung nicht von Bedeutung ist!

LG

Tekka

[Tekka]

als Antwort auf: Stelenbeschreibung QMB #29124

COOOOL!!!!

danke danke danke!!!

tekka

[Tekka]

als Antwort auf: Ersthelfer, Datenschutzbeauftragte, usw … #29118

Ich auch bitte ich auch bitte!!!!

Grüße,

Tekka

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