[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Regelungen ARbeitsumgebung / Infrastruktur #53033

Hallo Michael,

„Es handelt sich doch „nur“ um Verbesserungspotential. Dem muss man doch nicht nachkommen.“

-> Das ist vielleicht Dein Weg, jedoch nicht meiner.

Hat vielleicht noch jemand kreative Vorschläge – danke?

Freundliche Grüße
Stefan

— Auf der Straße zum Erfolg sind immer wieder Baustellen —

[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Regelungen ARbeitsumgebung / Infrastruktur #53029

Hallo,

das ist ja das Lustige,es ist wegen Umzug alles neu, das merkten sogar die Auditoren an. Insofern ist das alles ein wenig schwierig; auch auf Nachfrage wird man nicht viel schlauer….

Gruß
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Regelungen ARbeitsumgebung / Infrastruktur #53026

Hi,

den Auditoren sind diese Punkte nicht hinreichend genug im QMH beschrieben und es wurde empfohlen hier eine eigenständige Verfahrensanweisung zu erstellen.

@Lars124
So haben wir auch argumentiert…

Vielleicht noch Infos von anderen möglich?

Gruß
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Pferch- / Hüllkreis…???? #52540

OT:

Hallo,

ein kleiner Hinweis: Gegenstand in Tolkiens Welt

Gruß
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: V2A und V4A – Prüfung? #51741

Hallo,

ADW0 ist das AD (Arbeitsgemeinschaft Druckbehälter)-Merkblatt W0 und beinhaltet Allgemeine Grundsätze für Werkstoffe.

Daran angeschlossen sind dann 13 weitere Merkblätter. Und, nicht zu vergessen, die Technischen Regeln (TRB) zur Druckbehälterverordnung.

@Frank: 1.4571 wird bei korrekter Verarbeitung und im Relingbereich sicherlich nicht verrosten…..
Die rostfreien Stähle die im Wasser liegen, werden mit Mangan und Molybdän legiert. Dadurch wird das austenitische Gefüge stabilisiert und die Bildung von bestimmten Ferriten vermieden. Dadurch wird auch der Spannungsrisskorrosion im Kontakt mit Seewasser vorgebeugt.

Bis später
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: DIN 15378 #51229

Hallo,

nein, es handelt sich um zwei verschiedenen Normen. Der Teufel steckt mal wieder im Detail. Daher gibt es bei unsauberer Nennung immer wieder diese Probleme:

DIN-Normen sind Normen, die vom Deutschen Institut für Normung (DIN) auf nationaler Ebene erstellt werden.

DIN EN-Normen sind von der europäischen Normungsorganisation CEN erarbeitete Normen, die als deutsche Normen übernommen wurden.

DIN EN ISO-Normen sind von der Internationalen Normungsorganisation ISO aufgestellte Normen, die zuerst als europäische und schließlich als deutsche Normen übernommen wurden.

DIN ISO-Normen sind von der Internationalen Normungsorganisation ISO aufgestellte Normen, die direkt als deutsche Normen übernommen wurden.

Daher ist es immer wichtig die vollständige Bezeichnung zu nennen. Daran denken leider viele nicht.

Gruß
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Normelement 1.1.b #51089

Hallo,

wenn jeder Mitarbeiter in der Lage ist über eine Internetanbindung jederzeit die aktuellen Gesetze im I-Net nachzulesen, ist das ausreichend.
Wir haben schon lange keine Gesetze mehr aushängen und werder BG noch Gewerbeaufsicht haben das beanstandet.
Wenn ihr aber keine anderen Probleme habt,kann man über diese Abweichung nur grinsen….

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Änderungsverfolgung #50947

Hallo,

im Grunde wurde alles gesagt.

Die Normforderung aus 4.2.3 Lenkung von Dokumenten ist unter anderem:

sicherzustellen, dass Änderungen und der aktuelle Uberarbeitungsstatus von Dokumenten gekennzeichnet werden

Umsetzung bei uns:

a) Neue Augabe = Neuer Revisionsstand mittels Revisionsnummer

b) Erste Seite ist bei uns das Deckblatt mit den Genehmigungsunterschriften und auf der zweiten und ggf. weiteren Seiten werden die Änderungen aufgelistet (alter Text mit Änderungsmarkierung mittels Durchstrich für gelöscht und Unterstrich für neu.

Bei vollständiger Überarbeitung, z.B. durch Umstrukturierungen, kann auch ein Hinweis erscheinen, dass die gesamte Anweisung vollständig überarbeitet wurde.

Freundliche Grüße
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Dokumente elektronisch archivieren #50585

hi,

sieh dich mal hier um

Gruß
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Dokumente elektronisch archivieren #50562

….Aktuell wohl am meisten auf der z. Z. laufenden Cebit in Hannover…..

Die CEBIT 2008 findet vom Dienstag, 04. März – Sonntag 09. März 2008 statt….

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: studentin brauct hilfe #50554

Unter GMP (Good Manufacturing Practice, Gute Herstellungspraxis) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten, aber auch bei Lebens- und Futtermitteln. In der pharmazeutischen Herstellung spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.

Entsprechende Richtlinien für den Arzneimittelbereich sind beispielsweise durch die europäische Kommission, durch das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S), durch die US-amerikanische FDA sowie auf globaler Ebene durch die International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (bisher für Wirkstoffe und Qualitätsrisikomanagement) erstellt worden.

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Fragen zur Prüfungsvorbereitung #50422

Hallo,
ich habe auch einen tip !!!
Bei der schulung aufpassen !!!
Nimm es zum zum teil persönlich, der andere teil ist für alle die die gleiche frage stellen wollen.

Hallo,

bei dem Lehrgang der TFH handelt es sich um ein Fernstudium mit einer Präsenzphase von wenigen Tagen.

Und hier wurde eine spezielle Frage nach einem Buch gestellt, welches auch in den Links von evereve99 nicht zu finden ist.

Wenn man sich von dieser Frage genervt fühlt, sollte man vielleicht einfach nicht antworten…..

Bis später
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: Unterschied zw. Dokument u. Q-Aufzeichnung? #50318

HAllo,

Unter Dokument werden in der Regel Formulare, Vorlagen, Checklisten etc. verstanden, die auszufüllen oder zu benützen sind.
Nach dem Gebrauch werden sie zu einer Qualitätsaufzeichnung.
So zum Beispiel ein Antrag, ein Vertrag, eine Protokoll, eine abgehakte Checkliste usw.

Es ist daher vergleichbar mit einem CD-Rohling. Zu Beginn ist das Medium leer und kann benützt werden. Dann erfolgt die Aufzeichnung durch das Brennen und schon haben wir das Ergebnis in Form von einigen Daten.

Freundliche Grüße
Stefan

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: OT: Englisch für Rissgeprüft?? #50297

Nachtrag:

Ein hilfreicher Link: http://www.ds-translations.at/glosen/index.htm

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[qualitaet-2006]

als Antwort auf: OT: Englisch für Rissgeprüft?? #50296

Hallo!

Lasse Dich da nicht verwirren:

rissgeprüft = crack-inspected
rissgeprüft = crack-tested

Gruß
Stefan

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