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  • qualitaet-2006
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    als Antwort auf: Erfolgreiches Audit #56681

    Hi,

    @TimoH

    Natürlich wurden die neuen Normpunkte da gleich mit geprüft.

    Welche neuen Normpunkte? Aus meiner Sicht sind in der 9001:2008 lediglich Detaillieungen vorgenommen woren. Neue Punkte habe ich bis heute nicht finden können (Überwachungsaudit nach 9001:2008 als Nebenprodukt zu anderen Zertifizierungen ist berits erfolgt).

    Viele Grüße
    Stefan

    — Auf der Straße zum Erfolg sind immer wieder Baustellen —

    qualitaet-2006
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    als Antwort auf: Nomenklaturwirrwarr #56657

    Hallo,

    Projektleiter intern und Projektleiter extern vielleicht?

    Viele Grüße

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    qualitaet-2006
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    Hallo,

    Zitat “ dass dafür kein Geld ausgegeben werden soll „

    Und die Arbeitszeit für Recherche, Zusmmenstellung kostet nix?

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    Hallo,

    habe gerade werbung erhalten. schau doch mal beim hanser-verlag vorbei, da gibt es eine software:

    http://www.hanser.de/buch.asp?isbn=978-3-446-41839-4&area=Technik

    vielleicht ist das was. feedback wäre interessant.

    viele grüße
    stefan

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    qualitaet-2006
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    Hallo,

    Info zur EN 9100 (für die, denen diese Norm unbekannt ist):

    Die EN 9100-Normenreihe bietet den Rahmen für umfassende Qualitätsmanagementsysteme für Lieferanten der Luftfahrtindustrie und der Raumfahrtindustrie auf Grundlage des allgemeinen Qualitätsmanagementstandards nach EN ISO 9001:2000

    Wir sind kein Lieferant für o.g. Industrien, daher kann ich dazu auch keine Aussage treffen. Vielleicht jemand anderes?

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    Hallo.

    TÜV oder DGQ. Dieses sind auch die international bekanntesten Anbieter. Allerdings auch teuer, aber aus meiner Sicht sehr gut…..

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    Hallo,

    nach meinem Wissenstand ist es nicht erforderlich.

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    als Antwort auf: Neue Maschinenrichtlinie #54756

    Hallo,

    @msb: Der dritte Link ist, aus meiner Sicht, der Beste. Wenn Du diesen nicht aufgezeigt hättest, dann wäre dies mein Vorschlag gewesen.

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    Hallo,

    C67S = 1.1231 = Ck67 / C67E / C67S

    also ein Vergütungsstahl mit kleinem Schwefel- und / oder Phosphorgehalt.

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    Die Verantwortung eines Beauftragten der obersten Leitung kann in Angelegenheiten des
    QM-Systems auch eine Zusammenarbeit mit externen Parteien einschließen.

    Soweit die Anmerkung aus der Norm.

    Insoweit widerspreche ich der Ausssage von Martin S.:

    „Mit der Änderung ist das Outsourcing des QMB nicht mehr zulässig.“

    Es ist sehr wohl zulässig. Zu beachten sind die zu übertragenden Verantwortungen und Befugnisse.

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    als Antwort auf: Schlaue Bücher #54238

    http://shop.ebay.de/merchant/qualyman1_W0QQ_nkwZQQ_armrsZ1QQ_fromZQQ_mdoZQQ_sopZ12

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    qualitaet-2006
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    Hallo,

    Zitat aus der Norm:

    5.5.2 Beauftragter der
    obersten Leitung
    Die oberste Leitung muss ein Mitglied
    der Leitung der Organisation
    benennen, das, unabhängig von
    anderen Verantwortungen, die
    Verantwortung und Befugnis hat,
    die Folgendes einschließen:

    ….

    ANMERKUNG Die Verantwortung
    eines Beauftragten der obersten
    Leitung kann in Angelegenheiten des
    QM-Systems auch eine Zusammenarbeit
    mit externen Parteien einschließen

    Insofern stimme ich msb zu.

    Viele Grüße,
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    Mit Herausgabe der Änderungs-Richtlinie 2007/47/EG vom 05.09.2007 wurde u.a. auch die Medizinprodukterichtlinie (MPRL) 93/42/EWG geändert. Die Änderungen sind zum Teil erheblich (produktabhängig).
    Die Änderungen werden spätestens zum 21. März 2010 anwendbare Forderungen, d.h. zu deren Erfüllung bleiben derzeit noch 14 Monate Zeit für die Vorbereitung und Implementierung dieser Änderungen. Die entsprechenden Änderungen des MPG und der betroffenen MP-Verordnungen sind bereits erfolgt oder werden rechtzeitig (spätestens bis 21.12.2008) wirksam veröffentlicht.

    Den Text der Änderungsrichtlinie ist im Internet unter http://eur-lex.europa.eu/de/index.htm nach Anwahl der Kategorie „Amtsblatt“ und Eingabe für den direkten Zugang bei „Jahr“ 2007, „ABL.-Reihe“ L und „Nummer“ 247, dort auf Seite 21, zu finden.
    Ich denke, alles vollständig zu erläutern spremgt den Rahmen dieses Forums.

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    als Antwort auf: Prozesslandschaft #54107

    Hallo hagazuza,

    da hätte ich als Vergleichsmöglichkeit auch Interesse dran….

    Viele Grüße
    Stefan

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    qualitaet-2006
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    als Antwort auf: ISO 9001:2008 #53909

    Hallo,

    Normen muss man kaufen. Gibt es beim Beuth-Verlag.

    Gruß
    Stefan

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