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als Antwort auf: Lieferantenaudit #35196
Hallo hschl,
auch ich wäre dankbar für die Checkliste!!
Gruss aus der Schweiz
Qualifuchs
Der mit der Norm tanzt!
als Antwort auf: Frohe Weihnachten #34787Auch ich möchte es nicht versäumen Euch allen ein frohes und besinnliches Weihnachtsfest zu wünschen. Und dass ihr alle gesund in ein erfolgreiches gutes neues Jahr rutscht!!
Ich habe Dank dieses Forums sehr viele Ideen und Ansatzpunkte für meine tägliche Arbeit gefunden.
Merci vielmals!!!
Qualifuchs
geändert von – qualifuchs on 23/12/2005 17:19:38
geändert von – qualifuchs on 23/12/2005 17:20:28
als Antwort auf: Korrelationsmatrix 93/42 EWG vs. 13485 #34382Hallo,
natürlich hat die Norm 13485 mit der 93/94 EWG etwas zu tun.
Aber ich brauche nicht ISO zertifiziert sein um ein Medizialprodukt, egal welche Klasse, auf den Markt zu bringen. Das verlangt die Richtlinie 93/94 nicht. Wenn ich nicht zertifiziert bin kann ich das CE-Kennzeichnen gemäss EG-Konformitätserklärung(Anhang VII) beantragen.
Dies natürlich viel aufwendiger, als wenn ich zertifiziert bin, da ich mehrere Richtlinien und Prüfungen, da Produkt betreffend, erfüllen muss. Durch die Zertifizierung decke ich diese schon alle ab.
@hccv
Wünsche einen schönen UrlaubQualifuchs
Der mit der Norm tanzt!
als Antwort auf: Korrelationsmatrix 93/42 EWG vs. 13485 #34329Hallo Cello,
erstmal herzlich willkommen.
Ich kann mir nicht vorstellen was Euer notified body damit meint.
13485 und 93/42 EWG haben eigentlich nichts miteinander zu tun. ISO 13485 ist ein Produktmangementsystem und die 93/42 EWG regelt die Inverkehrbringung eines Medizinalproduktes auf den Markt.Es gibt vielleicht den einen oder anderen Prozess der auf 93/42 EWG hinweist, aber das man eine
Korrelationsmatrix braucht habe ich noch nie gehört.Gruss Qualifuchs
Der mit der Norm tanzt!
als Antwort auf: Wegstrecke/-zeiten/-kosten zur Arbeit #34195Hallo Qualyman, here you are
1)50km
2)1 Std.
3)Auto
4)Nein
5)ca 100 € (Sprit ist in der Schweiz noch etwas günstiger)
6)Nein
7)so wie die Spritkosteneinen schönen Tag noch
Qualifuchs
Der mit der Norm tanzt!
als Antwort auf: Einsamer Schweizer #34100Salü Carlos,
nicht traurig sein. Ich steh Dir bei. Ich bin zwar kein Schweizer, wohne und arbeite aber in der Schweiz. Und das sehr gerne.
Habe auch den einen oder anderen Beitrag in diesem „Best Forum of the World“ geleistet, aber bei weitem nicht so viel wie Du (Zeitmangel).Gruss vom Bielersee
Qualifuchs
Der mit der Norm tanzt!
als Antwort auf: Beispiel Prozessbeschreibung #33978Hallo qm_frischling,
bin eigentlich der gleichen Meinung wie qualyman. Wobei eine grafische Darstellung nicht zwingend erfordelich ist. Diese ist aber allemal übersichtlicher als nur reiner Text.
Unsere Diagramme sind von links nach rechts folgendermassen aufgeteilt:
Input/Prozessablauf (die einzelne Schritte als Grafik)
Beschreibung/Hilfmittel/Verantwortlich/Output
(die einzelne Schritte als Text).Wenn ich dir jetzt schreibe: Schau mal in Deinen Briefkasten, werden bestimmt noch mehr Mitglieder dieses suuuper Forum auch in den Briefkasten schauen wollen. Deshalb werde ich eine Vorlage in
http://www.bb-sbl.de/downloads/vorlagen.html
stellen
Qualifuchs
als Antwort auf: Warum, warum…..? #33311Hi Barbara,
Gratulation, weiter so!!!Gruss Qualifuchs
als Antwort auf: Projektplanung #33276Hi Stefan,
solltest Du den Projektplan nicht ins Q4U stellen, wäre ich auch über eine Zusendung dankbar.Grazie mille
Qualifuchs
als Antwort auf: WPZ-Prüfung ? #33178Hallo qm_frischling,
ich kenne die WPZ-Prüfung im Zusammenhang mit Wärmepumpen.
Schau mal unter folgenden Seiten:http://www.fws.ch/dateien/Referat_Hubacher.pdf –
Vielleicht hilft Dir das weiter
Gruss
Qulifuchs
als Antwort auf: prozessflussdiagramm #33111Hallo quali-chris,
auch wir haben neben dem Flussdiagramm noch eine Beschreibung der einzelnen Steps.
Unsere Diagramme sind von links nach rechts folgendermassen aufgeteilt:
Input/Prozessablauf (die einzelne Schritte als Grafik)/Beschreibung/Hilfmittel/Verantwortlich/Output
(die einzelne Schritte als Text).Wie Bajoware schon geschrieben hat, ist dies zwar mehr Arbeit, doch recht ausführlich.
Gruss
Qualifuchs
als Antwort auf: "Qualität" vermarkten #32741hallo Bayernbazi,
leider hab ich auch keine besseren Ideen, sorry!
Deshalb wäre ich auch an den Fragen von Qualyman interessiert.
Könne du schicke mir das auch??PS:@Qualyman, ich finde es super, mit welcher Geduld Du immer alle Wünsche für diverse Vorlagen hier erfüllst. Merci vielmals
Gruss
Uweals Antwort auf: Schulungsdurchführung #32687Hallo stephan_35,
kannst Du mir freundlicherweise den Link zu Q4U oder die Unterlagen schicken? Ich habe zwar in Google gesucht und bin auf http://www.se-zert.de/me-download gestossen. Aber diese Unterlagen habe ich nicht gefunden.Vielen Dank im Voraus
Gruss
Uwe
Hallo thyra,
schau mal unter http://private.addcom.de/m.barni/Gruss
Uwe -
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