[Quadra]

als Antwort auf: Notwendige Prozesse #25462

Hallo Herr Weber,

Ihre Fragestellung läßt mehrere Antworten zu. Zum einen, und darauf werde ich Antworten, Ihr QM-System selbst oder sie sehen alle Prozesse als das QM System.

Sie sollten sich 3 Basisprozesse aufbauen.

1. Prozess zur Prozessbeschreibung
Hier setzten sie alle Schritte rein die Ihnen Wichtig sind (natürlich Normgerecht, auch wenn die ISO, ironisch gesagt, nichts anderes ist als die Zertifizierung wie Sie Rettungsringe aus Beton zertifiziert herstellen können, denn es gibt keine richtige Abfrage nach Sinn und Zweck), sie beschreiben diese so das genug kreativer Spielraum vorhanden ist usw.

2. Prozess Audit
Wie wird ein Audit geplant, durchgeführt, gesteuert, bewertet, verteilt usw.

3. Prozess des KVP
Wie wird an den Prozessen gearbeitet. Istaufnahme, Veränderungswünsche und wie geht die Orga damit um, Umsetzung und Umsetzungspläne, Nachprüfung, Reporting und Methoden.

Wie sie sehen müssen Sie der Orga vormachen das bei Ihnen alles „in den richtigen Bahnen läuft“, damit Sie auch fordern können.

Dann bauen sie im stillen Kämmerlei einfach die Prozesse so wie sie es sehen zusammen (EK-Prozess, Vertriebsprozess(e), Entwicklung usw. Wichtig ist das sie von „oben“ anfangen und damit den Überblick behalten.

Nehmen sie die ISO – Überschriften (Kap. 3 bis 12) und schreiben dann dahinter welcher Prozess bei Uhnen welche Überschrift trifft. So haben Sie immer die Übersicht was ist da und was fehlt.

Der Rest entwickelt sich dann vor Ihren Augen (fast) wie von selbst

Viel Glück

Quadra

[Quadra]

als Antwort auf: FMEA-Software #25458

Ich habe sehr gute Erfahrungen mit der Software Quipsy (von CDE Software und Systems, Pforzheim) gemacht. Frag doch dort mal an. Die laden Dich evtl. zu einer Kostenlosen Demo ein

Quadra

[Quadra]

als Antwort auf: Interne Audits #25457

Es gibt eine Checkliste anhand der Du Dich als Auditor entlanghngeln kannst. Zeige Sie aber beim Audit nicht, sondern sehe diese als Deine interne Audit-Checkliste an:

Prozessdokumentation
Existieren gültige Prozessbeschreibungen und Anweisungsbeschreibungen?
Sind diese den Mitarbeitern bekannt?
Ist die Dokumentation auf dem aktuellen Stand?
Funktioniert der Änderungsdienst bzw. sind die Änderungen zeitnah eingepflegt (inDok-Anweisungen, Formulare und Checklisten)?
Implementierung
Werden die Prozesse nach ihrem definierten Input ausgeführt (Triggerung)?
Entspricht der Input/Auslöser der Dokumentation?
Werden die Ergebnisse als Output hergestellt?
Entspricht der Output/Ergebnis der Dokumentation?
Sind alle Regeln und Entscheidungen im Prozess eindeutig und dokumentiert?
Werden die genannten Zuständigkeiten und Schnittstellen wahrgenommen?
Gibt es undokumentierte Wege und Abläufe?
Prozesskontrolle
Verfügt der Prozess über Kontrollmechanismen
(Freigabeschritte, Eingangskontrollen, Ausgangskontrollen, Zwischenprüfungen, Zufallprüfungen usw.)?
Werden die implementierten Kontrollmechanismen angewendet?
Erfüllen diese ihren Zweck?
Gibt es dokumentierte Nachweise?
Sind die im Prozess geforderten Qualitätsaufzeichnungen vorhanden?
Prozesskontrolle Level
Prozesskennzahlen
Ermöglichen die PKZ messbare Ergebnisse?
Verfügt der Prozess über PKZ und können damit Aussagen über die Prozessperformance gemacht werden?
Werden die PKZ regelmäßig ausgewertet?
Wird der Prozess anhand von PKZ kontrolliert und gesteuert?
Existieren regelmäßige Nachweise und Vergleiche?
Mitarbeiter
Wird der Prozess ausschließlich von erfahrenen und fachlich qualifizierten Mitarbeitern gesteuert und ausgeführt?
Existieren Nachweise zur Beurteilung der Mitarbeiter im Hinblick auf fachliche Tätigkeiten der zur Ausführung und ggf. Steuerung des Prozesses festgelegten Tätigkeiten?
Ist sichergestellt, dass sich Mitarbeiter der Bedeutung und Wichtigkeit Ihrer Tätigkeit (z.B. Verinnerlichung der Leitlinien) bewusst sind?
Wissen die Mitarbeiter, was sie (oder wenn zutreffend die Gruppe) zum Erreichen der Zielsetzung beitragen müssen?
Wurden die Prozessabläufe gemeinsam mit den betroffenen Mitarbeitern eingeführt?
Haben die Mitarbeiter einen hohen Kenntnisstand bezüglich ihres Prozesses und ihrer Schnittstellen?
Kennen die Mitarbeiter den Gesamtprozess und wissen welches ihr Teilgebiet ist?
Sind den Mitarbeitern Kenntnisse und Fertigkeiten vermittelt worden, die zusammen mit ihren persönlichen Erfahrungen ihre (speziellen) Fähigkeiten erhöhen?
Prozessabsicherung / Mitarbeiter
Haben die Leistungsträger und Know-how-Träger eine entsprechende Stellvertretung?
Ist diese Stellvertretung allen Prozessbeteiligten bekannt?
Best Practice / bewährte Vorgehensweise
Basiert der Prozess auf eine Prozessdefinition, die auf bewährte Vorgehensweisen beruhen (Nachweise!)?
Ist der Prozess beherrscht, d.h. liefert dieser nachweislich durchgängige Arbeitsergebnisse in akzeptabler Qualität mit definierten Ressourcen innerhalb definierter Zeit?
Prozesskosten
Wurden sämtliche Prozesskosten ermittelt?
Wurden diese den Mitarbeitern bekannt gemacht?
Einfache Prozessverbesserungen
Sind Prozessverbesserungen im Ergebnis nachweisbar oder messbar?
Mehrfache Prozessverbesserung
Handelt es sich um einen etablierten Prozess, der unter wiederholter Anwendung (mind. 2 Audits) von nachweisbar erfolgreichen (umgesetzte Maßnahmen) Prozessverbesserungen ständig optimiert wurde?
Liefert der Prozess messbare Einsparpotentiale durch angewendete Verbesserungen?
Keine Prozessstreuung
Liefert der Prozess immer exakt die gleichen Ergebnisse?
Ist der Prozess weder unter qualitativen noch unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten weiter optimierbar?

Wenn Du mehr wissen möchtest dann sende mir doch eine eMail mit Deiner echten (nachvollziehbaren) eMailadresse und ich sende Dir entsprechende Dokumente

Quadra

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