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DIN EN ISO 13485 risikobasierter Ansatz für die Lenkung von geeigneten Prozessen
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FDA zugelassene Rohstoffe
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Toleranzverständnis statistisch oder absolut
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Qualifizierung von Bildverarbeitungssystemen
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Reinigung duch nicht deutschsprachige Fachkräfte
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- vor 6 Jahren, 1 Monat
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Anforderungen Stabilitätstests Medizinprodukte
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Messunsicherheit Toleranzerweiterung
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Was ist alles zertifizierungsfähig nach EN ISO 13485:2016?
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- vor 6 Jahren, 3 Monate
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ISO 13485:2016 Forderung – "4.1 . An diesen Prozessen vorzunehmende Änderungen
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Ausgegliederter Prozess
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- vor 6 Jahren, 7 Monate
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Werkszeugnis 2.2 vs. Werksbescheinigung 2.1
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- vor 6 Jahren, 9 Monate
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Nachweis von Prozessbeherrschung, -stabilität und -fähigkeit
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- vor 6 Jahren, 9 Monate
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neuer 510(k) notwendig?
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- vor 6 Jahren, 9 Monate
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Welche Prozesse werden im QM_UM benötigt?
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- vor 6 Jahren, 9 Monate
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Beidseitig abgeschnittene Normalverteilung
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- vor 6 Jahren, 10 Monate
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DIN EN ISO 13485 risikobasierter Ansatz für die Lenkung von geeigneten Prozessen
