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Beratungsunternehmen zur 13485 Zertifizierung
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Normverwaltung
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Subprozesse auditieren ?
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ISO 13485 unter CMDCAS
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Audit mit Diktiergerät
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valider Zustand
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Stichprobenumfang festlegen im regulierten Umfeld
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USP vs. FDA
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FDA (QSR) Frage zu design controls
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Ringversuche – Statistik
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Konformitätserklärung
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Produktvalidierung vs. Leistungsbewertung
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Zertifizierungsauditdauer/ Mitarbeiteranzahl
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