[QM-Dino]

als Antwort auf: ISO 19011 #32221

Hallo….

leider offiziell nur beim Beuth Verlag… die sind alleinvertreiber… und langen entsprechend zu.
Die sind auch sehr empfindlich bei Schwarzkopien…..

Du kannst es allerdings auch mal bei ner Uni versuchen, ne Liste, wo du die Normen einsehen kannst, findest du beim Beuth Verlag auf der Webseite.

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Organisatorische Anordnung Qualitätssicherung #32220

Hallo Iso….

á votre Chantré…. oder wie das auch immer heißt….

Nachher gibt es Guiness… schmeckt besser..
und da isses mir wurscht, ob der QM auch GF ist….. wenn du verstehst….

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Verfahrens-/Arbeitsanweisungen #32219

Hallo Angelika,

in deinem Fall die VA:

Grundlegendes zum Thema sterilisieren, das heißt wann wie oft was sterilisiert werden muss.

AA: Wie arbeite ich bei der Sterilisation, das heißt: Wie hoch ist die Temperatur, welche Medien gehören in welches Gerät etc.

Diese AA muss in unmittelbarer Nähe des Arbeitsplatzes für den MA zu finden sein.

Bei weiteren Fragen, mehl einfach a mol…..

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Organisatorische Anordnung Qualitätssicherung #32216

Guten Tag zusammen,
habe mit Interesse diesen Thread gelesen und möchte auch meinen Teil beitragen.
Die QS als Funktion kann jederzeit der PL unterstellt sein, die Frage stellt sich: Wer ist für die Qualität des Produktes verantwortlich ? Wenn ich Zuhause einen Zaun aufstelle benötige ich auch keine zweite Instanz welche meine Ausführung kontrolliert ! Die Norm (egal ob ISO oder ISO/TS) verlangt dass klar die Befugnisse definiert werden, aber nicht welchen Organisationseinheiten was unterstellt werden muss. Auch ein QMB kann gleichzeitig ein PL sein.
Grüße
Martin

Hallo…..

Punkt 5.5.2 in der ISO 9001:2000:
Die oberste Leitung muss ein Leitungsmitglied benennen, das, UNABHÄNGIG VON ANDEREN VERANTWORTUNGEN, die Verantwortung und Befugnis…..

Damit ist die Aussage negiert, dass der QMB auch PL sein kann!

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Meldepflicht Medizinprodukte §3 MPSV #32211

Hallo Mick,

das fällt wieder unter das Thema Rechtsberatung…..

Versuch das Ganze mal auf:

http://www.qm-infocenter.de

da gibt es nen Menschen, der sich mit sowas auskennt, unter dem Punkt Foren gibt es QM und Recht.

Vielleicht weiß er da mehr.

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Rückverfolgbarkeit #32201

Hallo Reinhard,

ich weiß nicht, wie ihr das Teil fertigt, aber in meinem vorigen Betrieb haben wir das bei der Fertigung mit einbringen können. Die Teile wurden Lasergeschnitten, damit konnte man sowas auch gravieren.
Auch bei einer CNC Stanzmaschine geht das.

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Organisatorische Anordnung Qualitätssicherung #32167

Oh weh….. seid wann sägt man als QM an dem Stuhl, auf dem man sitzt?

Forderung TS 16949: Qualitätsverantwortliches Personal muss die Produktion anhalten dürfen um Qualitätsprobleme zu korrigieren.

Soweit dazu.
Damit wird eindeutig festgelegt, dass, egal wo der MA angesiedelt ist, er im Punkt Qualität absolunt unabhängig ist.
Weiter:

„Beispiel: Wenn der Werker nach Spez. prüft und das Produkt sich nicht in dieser befindet, kann nach Euerer Vorstellung auch der Fertigungsleiter sich hierüber hinwegsetzen und dieses Produkt alleine freigeben. — Das ist Euere Interpretation. – ODER??
Also kann auch die QS der Fertigungsleitung unterstellt sein. „
Was heißt das auf Deutsch? Dass du der Meinung bist, dass der PL oder wie auch immer machen kann, was er will.
Sorry, vielleicht stehe ich da alleine mit meiner Meinung, aber man muss nen QMB nicht lieben.
Wenn ich bei nem Audit die Situation vorfinden würden, dass die Abteilung (!) QS der Produktion untersteht, dann wär das ne Abweichung!
Wenn ich bei nem Audit feststellen würde, dass sich der PL über den MA QS (egal ob eigene Abteilung oder nur damit betraut) wär das bei der TS ne Abweichung, bei der IS0 9001 in meinen Augen auch, da die Organiation hier nicht in der Lage ist, zu verhindern, dass die QS ausgehebelt wird.

Aber vielleicht kommen ja noch andere Meinungen, ich warte ja auf Qualiman und Co…..

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Organisatorische Anordnung Qualitätssicherung #32164

Hallo,

vielleicht mal was zum Klarstellen:

Hier ist von der „Qualitätssicherungsabteilung“ die Rede, also von einer eigenen Abteilung, welche die, wie man dem Namen entnehmen kann, die Qualität sichert.

Es ist, so interpretiere ich die Frage, nicht von Mitarbeitern die Rede, welche qualitätssichernden Aufgaben im Rahmen ihrer Beschäftigung wahrnehmen.
Das sind 2 Paar Schuhe.

Nehme ich die QS als eigene Abteilung, so ist diese gleichbehandelnd dem QM zu betrachten, diese kann und darf nicht der Produktion unterstellt sein, heißt dass der Produktionsleiter nicht der QS gegenüber weisungsbefugt sein darf, in diesem Fall wäre es (optimal) der QMB oder Leiter Qualität, ggf, der GF.

Und wenn diese unabhängigkeit nicht gegeben ist, würde ich als Auditor ne Abweichung schreiben, da auf keinen Fall die Unabhängigkeit gegeben ist.

Dino
(war, ist und bleibt unabhängiger QMB)

[QM-Dino]

als Antwort auf: Organisatorische Anordnung Qualitätssicherung #32160

Sorry, EINSPRUCH!!

Ich sehe da nen gewaltigen Interessenkonflikt.

Folgende Situation:

In der Produktion werden fehlerhafte Teile gefertigt. QS sperrt die Teile. Produktionsleiter kommt und sagt, nee, wird geliefert, ich muss mein Soll erfüllen. QS ist unterstellt…..

AUA

Ausserdem ist dies eine klassische Abweichung im Sinn der Norm. Lies sie mal nach.

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Auditor #32138

Hallo Stefan,

dann wünsche ich dir viel Glück und hoffe, dass es dir dort besser geht.

Manchmal muss man eben den Weg ändern, wenn man sieht, dass man in eine Sackgasse rennt.
Und: Als Bauernopfer sollten wir uns zu schade sein.

In diesem Sinne,

Dino

„Mit etwas Geschick kann man sich aus den Steinen, die einem in den Weg gelegt werden, eine Treppe bauen.“
Robert Lembke

[QM-Dino]

als Antwort auf: Forderung eines Zert-Auditors #32135

Huhu….

mich würd auch interessieren, wie du das gemacht hast… wenn wir uns schon mit Schildkröten und Erdmuckeln befassen müssen.

Ich hab, ehrlich gesagt, noch null Idee….

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: FMEA – Kundenanforderungen #32065

Hallo erstmal…..

ich weiß nicht, ob sie es schon wissen…

Ernsthaft:
Ich gebe meine FMEA nicht aus dem Haus. Wenn der Kunde sie sehen will, dann zeig ich sie ihm, auch mit RPZ (denn die will er ja eigentlich sehen)

Aber mitnehmen ist nicht!!

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: DIN EN ISO 14660 Teil 2 – Der Tod der Meßschieber? #32064

Hallo….

gelesen hab ich den Kram auch…..

Aber was die wollen weiß ich auch noch nicht. Ich denk mir aber, dass man das alles erst mal mit Vorsicht genießen sollte.

Nicht alles, was machbar ist, muss letztendlich auch gemacht werden. Und der Meßschieber wird so schnell nicht aussterben.

Ich habe in meinen Prüfanweisungen den Meßschieber als Prüfmittel definiert und teile dies den Kunden in meiner Bemusterung unter dem Punkt „verwendetet Meßmittel“ mit.
Will er was anderes, soll er es sagen.

Dino

[QM-Dino]

als Antwort auf: Forderung eines Zert-Auditors #32056

Au Mann….

im Moment scheinen wieder einige Leute absolut abzudrehen…..

Unser Auditor hat mir beim letzten Audit auch was von Turtle vorgeschwafelt…..

Aber: Es ist in der Norm nirgendwo erwähnt, dass es so zu handhaben ist!
In meinen Augen ist das wieder so ein modischer Schnick – Schnack, der in drei Jahren dann von Känguru(h) oder sonstwas abgelöst wird.

Stell deine Prozesse dar, wie du es getan hast, beschreib deine Wechselwirkungen und dann sieh mal, was er sagt.

Dino

>>Die wahren Optimisten sind nicht überzeugt, dass alles gut gehen wird, aber sie sind überzeugt, dass nicht alles schief gehen kann.

Friedrich Schiller<<

geändert von – QM-Dino on 12/09/2005 14:27:49

[QM-Dino]

als Antwort auf: Umgang mit GL / schlechtem Betriebsklima #32054

Aua sag ich da nur…..

Dröseln wir das Ganze mal auf:

1) Du sollst ISO zertifizieren, ist aber nicht nötig, weil ihr eh besser seid. WOW!
2) Du kriegst NULL Untersttützung, weil Punkt 1
3) Du sollst alles machen, darfst aber nix, weil wieder Punkt 1

Frage: Habt ihr nen externen Coach dazu?
Wenn ja, sollte er mal auditieren.
Wenn nein: Nimm dir mal ne Checkliste zur Hand, geh die Punkte durch und nagel sie an die Tür vom GF.

Ehrlich, ich seh echt wenige bis null Chancen, dass ihr:
a) dieses Zertifikat bekommt, da ich auf Anhieb einige Abweichungen erkenne (Nein, nicht dass euer GF nicht hinter dem System steht, ist keine Normforderung)
b) Du heil aus der Sache rauskommst, denn wenn ihr siehe a, dann bist du der Depp vom Dienst, solltet ihr jedoch wirklich das Zert. bekommen, dann wackelt der GF mit stolzgeschwellter Brust durch den Laden, weil ER es ja gesagt hat… und du bist dann eh überflüssig…..

By the way, wie wärs mit nem Audit durch nen Kunden??

Aber mach dir nix vor: Du kriegst du Kloppe.

Ich würd dir gern helfen und dich aufbauen, aber leider musst du der Sache nüchtern ins Auge sehen……

Dino

>>Sprich leise und höflich, aber trage stets einen dicken Knüppel bei dir.

Anna Eleanor Roosevelt<<

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