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als Antwort auf: SOP verloren #63101
Hallo Rainaari,
das ist ja blöd. Hattet ihr in letzter Zeit ein Audit? Vielleicht ist die SOP in den Unterlagen des Auditors gelandet oder beim Sortieren mitten in eine andere SOP geraten?
Zu deiner Frage:
Als Pragmatiker würde ich die SOP mit dem alten Freigabedatum abzeichnen aber einen Vermerk darauf machen, dass es eine Neuausfertigung wegen Verlust ist und dies dann mit Kürzel und Datum quittierenDenke da kann jeder (Auditoren) seine Meinung zu haben aber zumindest kann dir keiner an den Karren fahren, da du es sauber gekennzeichnet hast.
Bzgl. der CAPA bin ich unsicher…da du ja nicht weisst wie und wo die gelandet ist, ist das schwer. Wäre eine Deviation nicht sinnvoller? Da könntest du eine Risikobewertung machen, ob ein Risiko besteht dass sie Schaden anrichtet sollte sie jemals wieder auftauchen? Da die bestimmt nur in der QM liegt, sollte doch nie was passieren können?
Schwierig schwierig und dies sind nur ein paar schnelle Gedanken dazu. Bin gespannt was Andere meinen [:)]
Viele Grüße
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: App für Datenerfassung statt Papierformular #62899[:)]
Hallo Barbara,
nein keine Spielverderberin…alles berechtigte Fragen…[;)]
Die „Nutzenfrage“ ist vielleicht die wichtigste…nachdem wir unser DMS gerade ausgemistet haben, haben wir noch über 100 Checklisten in Papierformat. Diese werden dann regelmäßig ausgedruckt…ausgefüllt und abgeheftet…und wenn was ist muss man sich diese wieder rausholen und suchen…
Unsere Firma administriert schon Apfeltelefone…von daher wäre die Plattform darauf festgelegt…auch wenn das nicht meine Wahl wäre…[}:)]
Die anderen Fragen sind auch interessant…gibt es jemand hier im Forum der so etwas schon einsetzt?
Viele Grüße
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
Hallo Ihr Lieben
auch von mir ein frohes Fest und einen guten Rutsch.
Auf das euch das neue Jahr viele neue spannende Aufgaben bescheren wird…[:o)]
Viele Grüße euer
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Berechnung repräsentativer Stichprobenumfang #62716Hallo Sophie – willkommen im Forum
deine Frage ist nicht ganz so leicht zu beantworten. Es gibt hier Statistikprofis im Forum die sicherlich etwas zur Statistik sagen können und auch die ein oder andere Formel wissen.
Ich gebe aber zu Bedenken, dass Fremdkörper sicherlich nicht gleichmäßig in der Charge verteilt sind?
Für mich klingt das eher nach klassischem HACCP. Was für Fremdkörper sind zu erwarten und welche Gefährdung geht von diesen aus? Kann der Lieferant dieses Risiko auf ein akzeptables Niveau reduzieren? Wenn nicht, können eure Prozesse es? Wenn nein müsstet ihr eigentlich eure Prozesse entsprechend modifizieren.
Dies nur als kleiner Denkanstoß – die Statistikprofis warden sich bestimmt dazu auch noch melden.
Viele Grüße und ein schönes Wochenende
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Audit – geheimer Bereich #62529Hallo Zusammen
Danke an QM-FK für die Antwort.
Hat noch jemand dazu eine Meinung?
Viele Grüße
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Ich qualitätssichere nicht, ich arbeite … #62438Eigentlich wollte ich ja gar nichts dazu schreiben…der Artikel ist so nutzlos wie ein Kropf…[:(!]
Über den Inhalt will ich gar nicht diskutieren…ich würde nur so gerne das Gesicht des Auditors sehen wenn…
– er das erste Mal auf eine Glasscherbe beißt
– er mit einer Woche Dünnpfiff im Bett liegt
– Das neue Medikament anfängt sein Gesicht aufzublähen
– er bei 180 auf der Autobahn auf einmal das Lenkrad in der Hand hat
– Beim nächsten Urlaubsflug sich ein Triebwerk verabschiedet und sich allein Richtung Boden aufmacht…
– [:D] [lol]Die Liste lässt sich endlos erweitern…vielleicht sollten wir sie dem Autor mal schicken…[;)]
Das Kernproblem ist jedoch wenn jemand über etwas schreibt von dem er keine Ahnung hat…und das ist ja nichts Neues…[;)]
Das QM System der Zeitung zur Beurteilung und Freigabe von Artikeln halte ich auf jeden Fall für Zweifelhaft…[}:)]
„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Merry Chrismas #62412Mahlzeit…
auch ich wünsche frohe Weihnachten und einen guten Rutsch und DANKE an alle die mir über das Jahr geholfen haben…[:)]
Lasst es euch gut gehen und erholt euch gut von 2013…[;)]
Euer Q…t…
„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Fortbildung zum externen Qualitäsauditor #62393Mahlzeit,
das müsste die Schulung zum „Lead Auditor“ sein, die einen dazu berechtigt für Zertifizierer zu arbeiten und 9001 Managementsysteme zu beurteilen.
Diesen Kurs habe ich auch gemacht (allerdings als Quereinsteiger ohne die ganzen anderen Module – meine Erfahrung hat ausgereicht).
Welche Vorteile hatte das Ganze aus meiner Sicht:
1. Man lernt die Sicht des Auditors und wie Systeme und Abweichungen zu beurteilen sind (das ist definitiv nützlich wenn wir auditiert werden [:D])
2. Man vertieft die Anforderungen der ISO 9001 und deren Auslegung
3. Und vielleicht am wichtigsten: Ich habe damit einen Nachweis das ich befähigt bin Lieferanten zu auditieren und zu beurteilen – weil ich erfolgreich an einer Schulung mit Prüfung zum externen Auditor teilgenommen habe. Da ist es schon schwer für einen Kunden meine Kompetenz anzuzweifeln…[;)]Viele Grüße
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Wirksamkeitsprüfung von Schulungen #62382Danke Medi
Hat noch jemand Anderes Erfahrungen die er/ sie teilen kann?
Viele Grüße
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Externe Audits Managementbewertung #62279Moin moin,
also wir handhaben das so, dass Kunden weder Einblick in das MMR noch in interne Audits bekommen. Beides sind Tools um kritisch Dinge in der eigenen Firma zu hinterfragen und Verbesserungen umzusetzen.
Ich erkläre dem Kunden gerne wie wir beides durchführen und zeige ihm auch gerne das Deckblatt das zeigt dass es tatsächlich gemacht wurde.
Was wir intern als Verbesserungspotential ermittelt haben und umsetzen geht den Kunden meiner Meinung nach nichts an. Diese Dinge sind ja schon in der Umsetzung. Gerade im MMR sind bei uns sehr viele Informationen enthalten – teilweise auch zu anderen Kunden oder ggf. Lieferanten. Und ich möchte nicht extra eine „bereinigte“ Kundenversion erstellen.
Wenn ein Kunde darauf besteht geht dies nur über eine Freigabe der GL. Bisher hat dies auch jeder Kunde so akzeptiert. Zertifizierern werden diese Dokumente natürlich offengelget.
Wenn ich bei Lieferanten bin erwarte ich auch nicht, dass man mir diese Dokumente zeigt.
Viele Grüße
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Etwas off Topic… Kurzvorstellung #62204Ähm…mit dem Buch für „Dummies“ mein ich natürlich die zitierten Unbedarften die im normalen Leben keinen Kontakt zum QM haben und nicht Forumsmitglieder…
…[;)]
Nachdem ich meinen Beitrag noch mal gelesen hatte wollt ich das noch klarstellen…[:)]
Schönes Wochenende…
als Antwort auf: Etwas off Topic… Kurzvorstellung #62203Bei einem großen Online-Buchhändler gibt es ein Buch:
„Qualitätssicherung für Dummies“Hab es nicht gelesen noch mir gekauft…aber vielleicht in die Tasche stecken und bei Rückfragen wild damit wedeln und daraus zitieren…[}:)]…?
Also ich nuschel mir da nix zurecht…ich mach meinen Job gerne…auch wenn es nicht immer einfach ist…und wenn mich jemand fragt dann sag ich was ich mache und erkläre es gerne bei Bedarf.
„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Etwas off Topic… Kurzvorstellung #62200@ evereve99
Na dann lass mal deine Fantasie spielen und erklär es in zwei einfachen Sätzen…ich bin gespannt…[:D]
„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Etwas off Topic… Kurzvorstellung #62198Hallo mk
Wie wär es mit:
Ich bin verantwortlich dass es in der Firma rund läuft und jeder weiß was er zu machen hat. Und wenn mal was passiert sorge ich dafür dass das nicht noch mal vorkommt [:D]
Meistens verstehen die Leute noch nicht mal was unsere Firma macht…wie soll man das dann auf die Arbeit runterbrechen…[:o)]
Cheerio
Q…t…„If there’s more than one possible outcome of a job or task, and one of those outcomes will result in disaster or an undesirable consequence, then somebody will do it that way.“ Edward A. Murphy, jr.
als Antwort auf: Lebensmittel-Tierfutter QM Stelle #62127Moin moin,
dieser alte Post wird wieder aktuell…nicht weil bei uns die Leute reihenweise davonlaufen sondern bei manchen Kolleginnen die Familienplanung Vorrang hat…[:)]
Ergänzend: Erfahrungen mit der FSSC 22000 und/ oder dem QS Standard sind wünschenswert.
Meine hinterlegte Emailadresse ist aktuell. Wir können uns also gerne per Email über weitere Details austauschen.
Viele Grüße
Q…t… -
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