[Q-Manager]

als Antwort auf: Hygienemerkblatt/Arbeitssicherheit #35084

Hallo,

hinsichtlich AS-Verhaltensregeln für Besucher haben wir etwas erstellt. Sende ich Dir zu.

Hinsichtlich Hygiene habe ich auch eine „Hygienefibel“ die ich dir zusenden könnte. Muss ich aber erst noch raussuchen.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Leitbild und Qualitätspolitik #35000

Hallo Inge,

meiner Meinung nach nicht.

Es gibt Unternehemn die nennen des Q-Politik, die anderen Unternehmespolitik und andere wiederum Politik und Leitsätze

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Mitarbeiterbeurteilung #34999

Hallo Helga,

habe Dir etwas zugesendet.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Prozessbeschreibung Strategischer Einkauf #34991

Hallo,

ich wollte dieses Thema gerne noch mal neu aufsetzen.

Vielleicht kann mir der eine oder andere als Gedankenstütze mal eine solche Prozessbeschreibung zusenden.

Vielen Dank

[Q-Manager]

als Antwort auf: Managementbewertung #34990

Hallo ike,

im Managementreview beurteilt man die Leistungsfährigkeit seines Managementsystems. (Was lief gut, was nicht so)

Daher werden die Teilnehmer hier ihre Reviews schwer herausrücken, da es ja auch immer Firmeninterna sind die im Review beurteilt werden.

Was ich dir zur Verfügung stellen kann ist ein Inhaltsverzeichnis eines Mmgt.-Reviews:

Inhaltsübersicht

1. Kundenzufriedenheit

1.1 Produktbeanstandungen
1.2 Liefertreue

2. Produktsicherheit

2.1 Produktrückrufe
2.2 Vigilance-Fälle

3. Effizienz

3.1 Produktivität Fertigung
3.2 Lagerbestände
3.3 Lieferantenqualität
3.5 Entwicklungsprojekte

4. Akzeptanz Mgmt-System
4.1 Kritische Systemabweichungen
4.2 Verbesserungsmaßnahmen
4.3 Bewertung der Unternehmensprozesse

5. Sonstiges

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Prozesseigner #34945

Anbei meine Definition zum Prozesseigner:

• Erstellung, Weiterentwicklung und Optimierung der Dokumentation der IMS Prozesse
o diese Person ist verantwortlich dafür, dass der ihr jeweils zugeordnete Prozess vollständig und richtig beschrieben (dokumentiert) ist, in Übereinstimmung mit dem tatsächlichen Prozessablauf.
o das bedeutet nicht, dass der Prozesseigner immer für alle Tätigkeitsschritte im Prozess auch die Führungs- bzw. Ausführungsverantwortung hat. Oftmals wird dies von mehreren Personen ausgeführt.
• Praxisumsetzung und Anwendung der IMS Prozesse
• Festlegung der Teilprozessmessgrößen in Abstimmung mit dem Hauptprozesseigner
• vereinbaren mit den Prozess-Betreibern Prozessziele und unterstützen diese bei deren Realisierung
• Für Hauptprozess-Eigner: Festlegung und Koordination der Teilprozess-Eigner, sowie der Prozessmessgrößen

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 #34769

Hallo Maria,

b-m-t = Bavaria Medizin Technik?

Ihr stellt Stentkatheter etc. her-richtig?

Ich habe ebenfalls 5 Jahr im gleichen Bereich in einem anderen Medizintechnikunternehmen im QM gearbeitet. Unsere benannte Stelle war der TÜV Produktservice München.

Wir haben am Ende des Handbuch einen Matrix erstellt in dem wir die beiden Normen mit den Inhalten des Handbuches übereingestellt haben.

Ansonsten bin ich der Meinung das die 13485 die 9001 nur ergänzt und eine wenige Forderungen mehr hat.

Bei Interesse kann ich dir die 13485 (in der farblich die Ergänzungen zur 9001 dargestellt sind) zukommen lassen.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Symbole #34483

Hallo,

Leute es handelt sich hierbei um ganz spezielle Symbole die nichts mit Symbolen zum Bsp. für Gefahrstoffen zu tun haben.

13485 ist das Gegenstück zur 9001 für Medizinprodukte. Symbole sind zum Beispiel. Sanduhr für die Haltbarkeit, die Ziffer 2 im Kreis durchgestrichen = nur für die Einmalverwendung und weitere

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Korrelationsmatrix 93/42 EWG vs. 13485 #34347

Hallo,

hier stimme ich Qualifuchs zu. Wir haben nie diese Übersicht erstellt. Eine Matrix 9001 –> 13485 ist sicherlich sinnvoll.

Schau mal in den Anhang der 13485, da müsstest du was finden. Ansonsten noch mal melden.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Welches Gehalt für QMB? #34258

Hallo,

anbei die Meinung eines Teinehmers (nicht meine Meinung) zur Gehaltsstudie:

„….Ich hab mal Geld überwiesen und die Studie bekommen. VERGISS ES!! Die Infos kannst Du dir sparen.

Gehälter sind Branchen und Verhandlungssache. Vor ca. 2 Jahren war in einem Forum die gleiche Frage. Div. Leute haben dann ihre Gehälter genannt. Die Spanne ging von 32000 € bis 156000 € das ganze dann durch 12, 13 oder sogar 14 geteilt.(inkl. PKW, Bonuszahlungen etc.) Abhängig vom Alter, Ausbildung, Branche, Berufserfahrung,Betriebsgröße, Aufgabenbereich, Lage der Firma (GANZ WICHTIG) etc.

Entweder Poker bei der Gehltsverhandlung oder besorge Dir soviel Informationen wie möglich über den neuen Arbeitgeber und der Branche….“

Mein Kommentar noch:
Zur Gehaltsfrage, kann ich nur sagen das der Jahresgehaltsbereich (inkl. 13 Monatsgehalt, Urlaubsgeld, VWL, etc.) von 50.000 – 60.000 Euro für einen Qualitätsmanager (QMB) mit entsprechender Ausbildung (Q-Manager, Auditor, etc.) einen realistischen Bereich darstellt.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Welches Gehalt für QMB? #34231

Hallo,

ich habe diese Frage hier ebenfalls schon einmal gestellt. Wenn du im Feld Suchen den Begriff „Jahresgehalt Qualitätsmanager“ eingibst gelangst du zu den Beiträgen der Frage.

Die Antworten zeigten, dass die Spanne was gezahlt wird sehr groß ist. Ich für meinen Teil befinde mich in der Spanne im oberen Feld.

Vielleicht solltes du noch aufzeigen, ob die spezielle Ausbildungen hinsichtlich QM / UM hast. Qualitätsmanager–>Auditor–>etc.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: Gefahrstofflager #33785

…man muss unterscheiden zwischen Gefahrgut und Gefahrstoff.

Ein Gefahrstoffbeautragter ist nicht notwendig, ein Gefahrgutbeauftragter hingegen.

Ein Gefahrstoff wird als Gefahrgut bezeichnet, wenn er als Transportgut anfällt.

Grüße

geändert von – Q-Manager on 11/11/2005 16:32:11

[Q-Manager]

als Antwort auf: Prozessbeschreibung – Ständige Verbesserung #33729

… ich möchte das Thema noch einmal neu aufsetzen und bin auf Euere Anregungen gespannt.

Grüße

[Q-Manager]

als Antwort auf: 31. BIschV – Lösemittelverordnung #33644

Kann hierzu wirklich niemand mehr etwas beitragen?

[Q-Manager]

als Antwort auf: Dokumentenlenkung #33643

Hallo,

ich kann aus Erfahrungen empfehlen, die Vorgabe und Nachweisdokumente gleich den Prozessen zuzuordnen und dies nicht mit einer separaten Tabelle zu steuern.

In unseren Prozessbeschreibungen gibt es einen Punkt Dokumentenlenkung (und diesen gibt es bei allen Prozessbeschreibungen) hier werden dann gleich die entsprechenden Vorgabedokus und die entsprechenden Nachweisdokus in Form einer kleinen Tabelle eingepflegt.

Name des Dokuments (Bitte den Namen des Vorgabedokuments angeben)
Erstellung/Änderung (Wer ist der Ersteller?)
Änderung/Archivierungsort (Wo wird das Dokument archiviert?)
Archivierungsdauer (Wie lange wird das Vorgabedokument archiviert?)
Verantwortlich Archivierung / Löschung

So hat man gleich die Vorgabe und Nachweisdokus dem Prozess der diese nutzt und aus dem diese entstehen zugeordnet und benötigt keine separate Tabelle zur Steuerun.

Prozessorientiert!!!

Grüße

[Autor]

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