[panacea]

als Antwort auf: Review 13485 "neue gesetzliche Forderungen“ #54344

Vielen vielen Dank….beste Grüße Panacea

[panacea]

als Antwort auf: Managementreview / DIN ISO 13485 / neue oder übera #50340

Hi Medi…vielen Dank!!!!

[panacea]

als Antwort auf: Maschinenfähigkeit/Prozessfähigkeit #45321

Vielen Dank!!!

[panacea]

als Antwort auf: Auditierung (ISO 9001 ) der Geschäftsleitung #43149

Vielen Dank schon mal!

Grüße
micha

[panacea]

als Antwort auf: Produktaudit #40795

Schon mal vielen Dank,
Kurz zu den Fragen – nach TS hatten wir einen Fragenkatalog, den wir Punkt für Punkt abgearbeitet haben! 2 Autos pro Tag.

Grundlagen der Forderung, war eine Empfehlung basierend auf zu viel Ausschuss.

Wir sind ein kl. Mittelständler und unser QM-Sytem ist auf einem sehr hohen Stand – somit Etikett, Lagerung, Verpackung .. ist so standardisiert, dass dort wenig Verbesserungspotentiale zu finden sind?!?

Beste Grüße

[panacea]

als Antwort auf: Risikoidentifizierung der Iso 14971 #38224

Hallo zusammen – vielen Dank für eure Hilfe!

Noch ne kleine Frage bezüglich dem Risikomanagementplanes – Wie stelle ich die „Kriterien für die Vertretbarkeit der Risiken“ auf?

Danke schon ma
Grüße

[panacea]

als Antwort auf: Servus zusammen #37889

Hallo zusammen,
könnt Ihr mir auch so n Katalog zukommen lassen?
Vielen vielen Dank schon ma!
Gruß
Micha

[panacea]

als Antwort auf: Zertifizierung nach ISO 13485 #37797

Hallo Bajoware
sind Lieferant von verschiedenen Materialien (Legierungen, Kunststoffe…)
Gruß

[panacea]

als Antwort auf: Zertifizierung nach ISO 13485 #37784

Erst mal vielen Dank für die Info – hab noch ne Frage bezüglich dem Risikomanagement: Wie kann ich herausfinden, ob ich es nach 14971 Aufbau muss. Die Klassifizierung des Produktes ist IIa
Ich brauche zudem keine CE Kennzeichnung, da wir nur das Material herstellen.

Danke schon ma

[panacea]

als Antwort auf: überflüssige Forderungen der TS 16949 #31253

Überprüfung der Norm auf Mehrwert für ein Unternehmen!
– arbeite für einen Automobielhersteller

[panacea]

als Antwort auf: Mehrnutzen bei Audits #29999

dank auch :-)

[panacea]

als Antwort auf: Mehrnutzen bei Audits #29767

Vielen Dank –
ich möchte gerne bei meinen internen Audits nicht z.B. nur den Prozess Auditieren sondern meinen Focus auf die gesamte Wertschöpfungskette legen, mehr die Schnittstellen betrachten und so einen gewissen Mehrnutzen erzielen – meine Prozesse im einzelnen sind nahezu perfekt.

[panacea]

als Antwort auf: Mehrnutzen bei Audits #29715

Effizient- größeren Nutzen für den Auditierten.

[Autor]

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