mosigkauer
Erst einmal vielen Dank an Alle für die Antworten.
@Barbara: Verstehe ich das richtig, wenn ich z. B. aus der Nullserie von 50 Geräten die kritischen Merkmalswerte ermittle und diese der Normalverteilung entsprechen, ist mein Produktionsprozess relativ stabil?
Bisher haben wir diese Merkmalswerte nur auf die einhaltung der Toleranzgrenzen überprüft.
viele Grüße
mosigkauer
Hallo
ich werde dieses jahr das erste Mal zur Control fahren. Bin gespannt, ob man da effektiv etwas „mitnehmen“ kann.
Wie sind eure Erfahrungen aus den letzten Jahren?
mosigkauer
Hallo Floh,
wenn das Produkt 1995 keine CE-Kennzeichnung benötigt hat, brauch es heute auch keines. Anders ist es natürlich wenn das Produkt aus 1995 jetzt (wieder) in Verkehr gebracht wird.
Gruß
mosigkauer
mosigkauer
Hallo QM-FK,
sicherlich hast du nur die Anrede verwechselt. Der Glückliche ist hier Grizzy!
Meine Informationen decken sich in etwa mit dem was du aufgezählt hast. Unser Zertifizierer (T.. S..) verlangt eine Anpassung an CMDR, obwohl wir schon seit längerem nach 13485 zertifiziert sind.
Ein paar Fragen zu deinen Anmerkungen:
Welche Formulare aus Kanada soll ich für die Zertifizierung benutzen? Das es für bestimmte Meldungen an Health Canada Formulare gibt ist klar.
Was meinst du mit „Nachweiskette bzgl. CMDCAS zertifizierte Zuliefererbetriebe“?
Eventuell kannst du ja mal etwas näher beschreiben, wie du z. B. den Punkt Managementreview (Einbindung Kanada)umgesetzt hast?
Danke und Gruß
mosigkauer