kann ich mich medi12 nur anschließen, habe mir auch erst die Norm zugelegt, und vorm Audit bin ich dann die Checkliste im einzelnen durchgegangen. Beim Aufbau ist die Norm eine weitaus größere Stütze und man sollte sie schon mal gelesen haben…
1) 35 km
2) 40 min oder 2h
3) Auto, wenn verfügbar, ansonsten Bus/ Bahn
4) nicht relevant
5) 60,-€ mit Auto/ B&B- kost nüscht
6) keine
7) kein Vgl. da noch nicht gejobbt
Kannst Du mir denn die Länderunterschiede mal aufzeigen? Normalerweise nur D und EU-Raum. Manchmal auch USA und Schweiz
Norm habe ich gelesen, Rückverfolgbarkeit ist gewährleistet. Mir gehts vor allem um Bestimmungen zum Transport und der Lagerung, wie „nur dunkel lagern“ oder in der Art…
Um es nochmal zu konkretisieren:
Wir beziehen Medizinprodukte (unter anderem auch ein paar sterile aber überwiegend nicht sterile) von zertifizierten Herstellern und vertreiben diese an Praxen, KH oder Händler. Wir haben WE + WA Kontrollen und keine Vorschriften zum Transport oder der Lagerung von unseren Herstellern. Meine Frage: Gibt es gesetzliche oder normrelevante Anforderungen oder Bestimmungen zu diesen beiden Sachen??
