Verfasste Forenbeiträge
medi12
@floh
ohh jeses,keinen externen Berater für die 14971, mach das mal selbst.
Beantworte erst einmal die Fragen aus Anhang A der 14971. Setz Dich dann mal mit deinen F&E-Leuten, dem Vertrieb und Service und vielleicht einem Anwender(potentiellen Anwender) zusammen und schaut mal über das System, wo können Fehler auftreten, wie oft und mit welchem Schadensausmaß. Als Guideline kannst DU ruhig Anhang B nehmen.
Dann packst Du das ganze in ne Tabelle.
Ich schick Dir am besten mal ne Vorlage zu, mit den Kapiteln, die wir so nehmen und der Tabelle selbst.
Gruss,
medi
p.s. mit dem RM solltest Du schon bei Start einer Entwicklung anfangen, das hilft.
@harm: TL9000 ist ein QM-Modell für die Telekommunikationsindustrie. Ist aber keine Norm ansich und muss mit der ISO 9001 zusammenbehandelt sprich zertifiziert werden. Ich denke im Internet wirste was dazu finden.
@smurf: informiere Dich mal als erstes über die ISO9001, und steige von der Seite aus auf die TL9000 ein.
Gruss,
medi
Bin beim TÜV ganz gut gefahren, war allerdings in München. Insgesamt ist das wohl stark abhängig vom Referenten.
Jo, is ein ganz schöner Brocken.
Ich würde mich auf die 4 Punkte der Validierung stürzen und den Rest Rest sein lassen. Man kann wohl ein paar Punkte aus dem Anforderungskatalog übernehmen, aber dabei würde ich es auch belassen. Wichtig ist doch, dass man als Prüfmittel eingesetzte SW eben auch als Prüfmittel behandelt. Versuch einfach von der Behandlung „normaler“ Prüfmittel bei euch, auf die SW zu schließen, dann wirds schon.
Gruss,
medi
p.s. wenn Du als ISO die 13485 meinst, musst Du auch Kapitel 7.5.2.1 beachten, wos da heisst, dass jede zur Produkt eingesetzt SW validiert sein muss.
????
Also das würde mich auch mal interessieren.
Gruss
medi
@KlickKlack
ich würde versuchen, Q-Ziele unabhängig voneinander zu gestalten. scheinbar abhängige Ziele villeicht zusammenfassen.
@Yipp: was verstehst Du unter SMART-Methode?
Gruss
medi
Hallo Pholiota,
wenn ihr Befragungsbögen etc habt, ist doch alles in Butter. Es wird sich niemand daran stoßen (auch die Herrn Auditoren nicht), wenn ihr zusätzlich noch ein paar Erfahrungsbericht mit dranhängt. Ist doch sogar super, wenn ihr nicht nur auf eigene Bewertungsbögen setzt.
gruss,
medi
@hadi, schau mal in Dein Postfach.
für alle anderen hier der Link:
http://www.berlin.ptb.de/8/83/831/swq/ansqs/swp_val.html
Gruss,
medi
Hallo Pholiota,
naja, Erfahrungsberichte beziehen sich ja in der Regel nur auf das Produkt. Kundenzufriedenheit ist i.d.R. aber weiter zu fassen. Da gehören z.B. Service, Lieferzeit etc. mit dazu, eben alles, was mit der Firma in zusammenhang steht. Und darüber wirst Du in einem Erfahrungsbericht häufig nicht das richtige finden.
btw, ob Kundenzufriedenheitsanalysen normalerweise anders als populärwissenschaftlich gehandhabt werden, wag ich hier mal zu bezweifeln.
gruss,
medi
Hallo Husmann,
Was Du machen willst und musst, ist eine Validierung. Softwarevalidierung ist so eine Sache. Letztlich gibt es aber immer folgende Punkte zu bearbeiten:
1. Design Qualification
2. Installation Qualification
3. Operational Qualification
4. Performance Qualification
Prinzipiell gibt es ein Anforderungskatalog zu diesem Thema, erstellt durch die PTB Softwareprüfstelle, in dem beschrieben wird, was als Prüfmittel eingesetzte Software so alles können muss.
schau mal in Dein Postfach.
Gruss,
medi12
Hallo pucky,
stimme Frank zu. Die Spannzange ist als Betriebshilfsmittel zu behandeln und daher auch zu Warten. Das Intervall kann man wohl sehr lang setzen, da Spannzangen gewöhnlich keinen allzugroßen Verschleiß aufweisen.
Die Frage ist halt immer, was passiert, wenn das Ding nicht mehr geht.
Gruss,
medi
hallo qax,
sorry, an dem Punkt kann ich Dir leider nicht helfen, da wir keinen Produktmanager in alleiniger Form haben.
Gruss,
medi
Hallo qax,
na da haste doch schon einmal die Aufgaben definiert. Jetzt musst Du nur noch überlegen, welche Qualifikationen und welche Befugnisse er haben soll. Vorgesetzte und Vertreter definieren und fertisch. Das sind aber normalerweise unternehmensspezifische Daten.
Einarbeitung in Befugnismatrix etc. nicht vergessen!
BTW, wenn er Kunden bezüglich Produkte beraten und betreuen soll, sind in einigen Branchen (z.B. Medizintechnik) spezielle Kenntnisse gesetzlich vorgeschrieben. Darauf bitte achten.
Gruss,
medi
Hallo msb,
wichtig ist doch, dass ihr gute von schlechten Teilen jederzeit unterscheiden könnt. Ob ihr das jetzt über ein rotes Sperrband, oder einen roten Behälter macht, spielt meiner Meinung nach keine Rolle. Überlegen würde ich allerdings, ob alle im roten Behälter befindlichen Teile auch nachgearbeitet werden können. Ist dies nicht der Fall, sollte eine eindeutige Kennzeichnung „zur Nacharbeit“ vorhanden sein.
Gruss,
medi12
Hallo Elastomer,
wenn Du ein QMS nach der 13485 aufbauen willst, wirst Du über den Kauf dieser Norm wohl nicht drumrumkommen. Wenn man die Normkosten und die Kosten eines Zert-audits gegenrechnet, lohnt sich das auf alle Fälle.
Die von hccv angesprochene Auditcheckliste nützt Dir vielleicht was zur Auditvorbereitung, jedoch nicht beim Aufbau.(persönliche Meinung)
Prüfen würde ich auch die MDD, die gibts kostenlos im Netz.
gruss,
medi12