[medi12]

als Antwort auf: Lebenszeichen #41537

Hallo Bajoware,

na dann kanns ja wieder losgehen.

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: QM – Schädigung #41488

Also wenn ich das hier so sehe verstehe ich meine Frau nicht. Scheint doch völlig normal zu sein, ein QM-System zu hause einführen zu wollen. Vielleicht hilft mir ja der Workshop „Mitarbeitermotivation“ beim Usertreffen weiter.

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: Umfrage: An Alle QMBs und ggf. Leitungspositionen! #41427

Hallo zusammen (und vor allem Stefan)

ich möchte nur darauf hinweisen, dass es neben ISO 9001 auch noch andere QM-Systeme gibt, nach denen man sich zertifizieren lassen kann. Es ist also nicht korrekt, alle nicht nach 9001 zertifizierten UNternehmen als nicht zertifiziert zu betrachten.

„Ist in Ihrem Unternehmen ein QMS nach DIN ISO 9001:2000 eingeführt und zertifiziert?

Ja Nein (Diese Umfrage richtet sich leider nur an zertifizierte Unternehmen. Vielen Dank für Ihr Verständnis) „

OK, bin heute etwas spitzfindig.

Gruss,
medi12

[medi12]

als Antwort auf: Sterile Medizinprodukte 13485 #41397

doofes deutsch:

„Letztlich gehts darum, dass Du nachweisen kannst, dass euer Produkt die von Euch angegebene Zeitdauer in der von Euch ausgesuchten Verpackung steril bleiben muss. “ soll heißen

Letztlich gehts darum, dass Du nachweisen kannst, dass euer Produkt die von Euch angegebene Zeitdauer in der von Euch ausgesuchten Verpackung steril bleibt.“

[medi12]

als Antwort auf: Sterile Medizinprodukte 13485 #41396

Hallo Mick,

meines Wissens hat Doppel- und Einfachverpackung was mit der garantierten Sterilitätsdauer zu tun, sprich, wie lange wird Sterilität garantiert.

In der 556-1 wirst Du zu diesem Thema nix finden, die Norm hat effektiv eine Seite und die ist zu 75% mit der Definition von Begriffen gefüllt.

Letztlich gehts darum, dass Du nachweisen kannst, dass euer Produkt die von Euch angegebene Zeitdauer in der von Euch ausgesuchten Verpackung steril bleiben muss. Wie das gemacht wird, darüber gibts meines Wissens keine Vorgaben. Frag doch einfach mal Euern Sterilisierer.

Gruss,
medi12

[medi12]

als Antwort auf: 6 basics of quality #41357

Moin,

folgendes wird manchmal als 6 basics of quality bezeichnet:

who, what, where, when, why und how

so kenn ich das.

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: Blick in die Glaskugel #41292

Staun Staun, Wenn man nicht rechnet und sich einfach ein Zeichen aussucht, gehts nicht.
Würde auch gerne wissen wie es geht.

[medi12]

als Antwort auf: Umfrage: Zufriedenheit mit Zertifizierungsauditor? #41271

Wow, hätte gedacht, dass das schlimmer aussieht.

Scheint also, als ob die meisten Auditoren doch wissen, worums geht. Wenn ich mich an ein paar diskussionen hier erinnere …

[medi12]

als Antwort auf: Taster für Linkshänder #41201

Hallo nowonder,

ein Taster für Linkshänder? Ist der Taster hier etwas besonderes oder handelt es sich dabei um das gängige Bauteil zur Zu- und Abschaltung von elektrischen Schaltungen?

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: Umfrage: Zufriedenheit mit Zertifizierungsauditor? #40957

Hallo,

na dann fang ich mal an.

a) fachliche Kompetenz: 1
b) menschliche Kompetenz: 2
c) Praxistauglichkeit der Hinweise: 3
d) Preis- / Leistungsverhältnis: 4
e) Erreichbarkeit: 5
f) Sonstiges: 3

Im großen und ganzen sind wir also zufrieden. Wenn aber Fragen existieren, dann kann man den Auditor nur sehr schlecht erreichen. Ist halt voll ausgebucht.

Vielleicht fällt mir ja noch was ein.

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: Richlt. 93/42/EWG Anhang V, Techn. Dokumentation #40949

Hallo Karin,

bringt ihr denn das Produkt unter eurem Namen in Verkehr, oder verpackt ihr nur im Auftrag eines Kunden?

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: MS Visio #40948

Servus auch,

also ich benutze SmartDraw. damit kann man alles machen und es ist glaube ich günstiger als Visio.

Gruss

[medi12]

als Antwort auf: Ende und Anfang #40565

Hallo Bajoware,

na dann viel Spass im Urlaub und vor allem viel Erfolg und nicht so viel Kampf im neuen Job.

Alles Gute und Grüße, ausnahmsweise mal aus dem verregneten Rheinland,
medi12

[medi12]

als Antwort auf: Veröffentlich Ergebnis vom int. Audit an alle MA´s #40520

Bei uns wird der Auditbericht dem Leiter der auditierten Abteilung/Prozesseigner vorgelegt. Maßnahmen werden dann in gemeinsamer Diskussion besprochen.

Gruss,
medi

[medi12]

als Antwort auf: Zertifikat Auditor #40345

Hallo smurf,

also wenn ich von jemanden eine Teilnahmebescheinigung vorgelegt bekomme (z.B. bei Bewerbungen), dann gilt das bei mir so gut wie garnix. Aus eigener Erfahrung weiß ich, dass Schulungen mit Prüfungen naturgemäß immer etwas intensiver und gewinnbringender sind, als Schulungen mit Teilnahmebescheinigung.
Außerdem sagt mir eine Teilnahmebescheinigung nicht, ob der Teilnehmer nur geschlafen, oder alles mitbekommen hat. Es gab ja keine Lernkontrolle (Prüfung)

Wenn es also irgendwie geht, würde ich auf eine Schulung mit Zertifikat gehen.

Gruss,
Oliver

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