[medi12]

als Antwort auf: Anforderungen an Zubehör #43622

Hi Bajoware,

lang nichts mehr von Dir gehört.
Ist das Wägelchen notwendig, um das Medizinprodukt benutzen zu können? Falls ja, muss man mit der Klassifizierung etwas aufpassen.
Von den Prüfwerten würde ich es wie ein Tragesystem betrachten. Es kommt da ein wenig auf MAterial Verschleiß etc an, so dass der Sicherheitsfaktor zwischen 2,5 und 12 schwankt. (60601-1 Abschnitt 9.8 (3.Edition))
Außerdem muss das Wägelchen gegen unbeabsichtigte Bewegung gesichert werden – Bremsen. Hinsichtlich der Rollen musst Du auch aufpassen. Die 3.Edition fordert da ein paar neue TEsts u.A. auch das Hochfahren auf eine 20mm dicke Platte. Schau Dir mal die Abschnitt 9.4 und 15.3.5 genauer an.
Tja, dann fallen mir nur noch Ecken und Kanten, Temperaturen und Flüssigkeiten ein.

Gruss,
medi

@QM-Dino: An ein Medizinprodukt das nur mit GS gekennzeichnet ist würde ich mich nicht dransetzen, Den Hersteller dürfte es auch nicht allzu lang geben. CE wird hier verlangt!

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Produktänderungen ;Informationspflicht??? #43620

Hi robbob,

wo steht das?

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Produktänderungen ;Informationspflicht??? #43594

Moin Leo’s

habt ihr ne Qualitätssicherungevereinbarung unterschrieben?

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Menschenverstand? #43483

Hi Harald,

sei doch froh, dass Dir die anderen ein bissle Arbeit verschaffen, sonst wärst Du viellicht sogar arbeitslos. ;-)

Ja, man glaubts ja manchmal garnicht, für was ein Diplom so ausgestellt wird. Es soll aber auch Berufsgruppen geben, da kriegt man dafür schon den Dr. (ohh….böse).

Kennt ihr schon SISO? – sometimes in, something out

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Menschenverstand? #43472

Mahlzeit zusammen,

mir scheint der Reiter ist oft die GF und man selber ist das totgerittene Pferd.
Obwohl, bei uns läufts zumindest von dieser Seite eigentlich ganz gut zur Zeit.

@ Harald E:
Du scheinst ja die Ing. nicht gerade zu lieben. Um einer Verallgemeinerung entgegenzuwirken, i.d.R. kommt bei Ingenieuren was ganz sinnvolles dabei raus.
Vorrausgesetzt, sie werden nicht zum Reiten eines toten Pferdes gezwungen.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: PQM – Projektbezogenes Qualitätsmanagement #43349

Servus QMnew,

die Frage ist doch, warum willst Du eigentlich das PQM zertifizieren lassen? Hat das irgendwelche Vorteile für euch? Außerdem muss das ja auch jemand machen, und da kommt die Antwort von Michael wieder ins Spiel.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: QM-Headhunter #43190

Hallo Harald,

bist Du im openBC aktiv? Ist ne nette Informationsinsel für einen selber, aber eben auch für Headhunter.

Gruss medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Konformitätserklärung/Unterschriften #43161

Hallo Bettina,

wie wäre es mit einem Eintrag in der Befugnismatrix?
Im Übrigen solltet ihr eine Liste aller CE-gekennzeichneten Produkte haben. Auch dafür sollte dann natürlich jemand verantwortlich sein.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Konformitätserklärung/Unterschriften #43119

Hallo Bettina,

also bei uns (Medizinprodukte) unterschreiben Leiter QS und CEO die Konformitätserklärung.

Irgendjemand muss doch aber bei Euch für die Qualität zuständig sein, wenn ihr ein QMS habt.

Gruss,
medi12

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Das neue Stellenforum #43082

Super, dann kann man nur noch hoffen, dass die hier suchenden Kollegen auch was finden und dies auch mitteilen, bzw Antworten auf die Beiträge reingestellt werden. Sonst verliert sich das Forum bald wieder im nichts.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Interner Auditplan #42846

Moin zusammen,

also wir haben schon einen Auditplan, wo drin steht wer wann auditiert wird. Sollen ja alle wissen, dass sie mal drankommen. Daneben machen wir aber auch noch einige spontante Audits, so dass sich nie wirkjlich jemand sicher sein kann. Diese fallen dann meistens etwas kleiner aus und konzentrieren sich auf einen Punkt.
Fragelisten geben wir grundsätzlich nicht aus.
1. Ergibt sich viel innerhalb des Audits und
2. Will man ja nicht zuviel Vorbereitung bei den einzelnen Abteilungen.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Internes Audit GF + QW #42776

hab ich vergessen:

oliver dot ruepprecht et invendo-medical dot de

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Internes Audit GF + QW #42775

Halo evereve99

Wir lassen die Bereiche zwar von externen auditieren, aber interessieren würde mich das auch mal. Kannst Du mir die Liste auch schicken, bitte?

Gruss und Danke,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Repräsentative Auswertung #42719

Hallo Barbara,

wie sieht das denn mit Signifikanzwert und der Power aus? Kann man sowas für eine derartige Studie verwenden und damit dann auch sinnvolle Werte erhalten, oder schießt man mit Kanonen auf Spatzen?

Kenne beides aus klinischen Studien, auch wenn ich zugegebener Maßen kein Kenner der Materie Statistik bin.

Gruss,
medi12

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

[medi12]

als Antwort auf: Bewertung von Distributoren #42469

Hallo qwert,

Lager- und Transportschäden haben doch was mit Produkterhaltung zu tun. Auch Lieferanten, die nicht selber Hersteller sind, sollten sich mit diesem Thema auseinandersetzen. Eine Bewertung der Qualität ist meiner Meinung nach daher auch sinnvoll.

Bezüglich einer zusätzlichen Bewertung der Hersteller hängt das natürlich auch vom Produkt ab. Kann ja sein, dass der Lieferant ein Normteil oder IC von verschiedenen Lieferanten bekommt, dann wird halt schwierig.
Hauptpartner is und bleibt aber der Lieferant. Schließlich wendest Du Dich im Reklamationsfall an eben diesen Lieferanten und erwartest, dass er sich mit dem Hersteller herumschlägt.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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