Verfasste Forenbeiträge

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    Hi Floh,

    Ohh M***. Sorry, ich hatte ne Absage geschrieben und Dich nicht mit draufgesetzt.

    Kann ich das jeh wieder gut machen? *Wieder-Gut-Mach-Gutschein rübersend*

    Die Beurteilung war super, doch das Audit war eher zweitklassig. Der gute Mann ist einfach nicht tief genug reingegangen, meiner Meinung nach und hat irgendwie alles geglaubt was man so erzählt hat. Und das als Leadauditor bei einem notified body. Na da wird einem doch einiges klar. War eigentlich der Grund, warum ich mich für ihn entschieden habe.

    Stoßen wir erst einmal an. *klirr*

    Gruss und frohe Weihnachten + guten Rutsch,
    medi

    Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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    Hey Floh,

    Ist noch ein PLatz frei? Hab heute letzten Arbeitstag (jedenfalls hoffe ich das) für dieses Jahr.

    Gruss,
    medi

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    als Antwort auf: It´s Christmas Time #44610

    Danke für die Fragen, die einem oft selber zum Nachdenken anregten;
    Danke für die Antworten, die einem manches erklärten;
    Danke für den Humor, den ich manchmal auch verstehe *g;
    Danke für die Organisation des User-Treffens und dessen Nachbearbeitung

    Ach, einfach Danke *große Merci-Packung aufreiß*

    medi

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    Hallo zusammen,

    Wenn ich die Antworten so interpretiere wird bis jetzt nur beurteilt, ob ein Entwicklungsergebnis OK oder nicht OK ist. Wie sieht es denn mit mit den Entwicklungszeiten aus, werden Meilensteine erreicht oder nicht wie sehen die Kosten aus etc.
    Meiner Meinung nach ist das auch Teil der Entwicklungsbewertung oder wie seht ihr das?

    Gruss,
    medi

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    als Antwort auf: KVP Prozess und Nachweis #44388

    Hallo Mick,

    KVP ist natürlich das, was ein QMS ausmacht. Aber kann es sein, dass Du kein Verfahren für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen dokumentiert hast? Wenn ich nicht irre, ist das auch in der 9001 ein zu dokumentiertendes Verfahren (bei 13485 ganz sicher).
    Überleg einfach mal, wie ihr mit Problemen umgeht.

    Gruss,
    medi

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    als Antwort auf: 21CFR vs ISO13485? #44373

    Aiaiai, hab nicht richtig gelesen, da ich immer die 820iger – Geschichte mit der 13485 verbinde, steht ja alles zu QM drin. Hab Dir also statt 210er die 820iger geschickt. Naja, vielleicht hifts ja auch was.

    medi

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    als Antwort auf: 21CFR vs ISO13485? #44372

    Schau mal in Dein Postfach

    medi

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    So, das wärs für diese Woche, ich hau jetzt ab.

    *Feierabend-Radler öffnend Füße hochlegend in die Runde frag: Wer will noch eins?*

    Schönes Wochendende,
    medi

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    *Flasche Baldiran hinstell*

    Valium gefällig? Na, mir ist jetzt ein Kaffee lieber. Wo ist denn nur die Kuhmilch?

    medi

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    als Antwort auf: "Suchen" #44280

    da kann ich nischt mehr sage
    *Rückzug antret

    medi

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    als Antwort auf: "Suchen" #44278

    @loretta:
    haben wir von Frau Götting (Usertreffen) nicht gelernt, dass man sagen soll ja… UND …. und nicht ja … ABER … ;-)

    medi

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    UUAAHH – AAHH hab mich nur mal ein bissle gestreckt. Tut gut, solltet ihr auch machen.
    Guten Morgen zusammen, bin seit ner Stunde da und werd mir jetzt mal den ersten(!!) Kaffee holen. *Kaffee hol – Milch und Zucker reinkipp
    Will sonst noch jemand?

    @QM-Stefan
    Bei Katerfrühstück kann ich übrigens nur ein Aspirin – Vitamin C-Brausetabletten – Cocktail empfehlen.

    medi

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    als Antwort auf: "Suchen" #44187

    Hallo zusammen,

    oftmals sind es ja QM-Anfänger, die neu in das Forum eintreten und als solcher ist man ja immer erst einmal etwas unsicher. Also sollten wir die neuen Kollegen doch nicht von Anfang an mit ‚Benutz halt die Suche-Funktion‘ vergraulen. Wenn man höflich darauf hinweist, dass ein entsprechendes Thema schon ausführlich behandelt wurde und man die Antwort wahrscheinlich über die Suche-Funktion erhält, dann ist das doch eine ganz andere Art. Wenn schnell und einfach möglich, kann man ja trotzdem noch ein paar Hinweise zur Frage mit in die Antwort aufnehmen. Ich denke, dass das Forum auch Wert auf eine positive Ausstrahlung legen sollte.

    Gruss,
    medi

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    So, sind wir die letzten? Der Kaffee ist alle und so verdrücken wir uns auch mal.

    Schönen Abend und guten Morgen,

    medi

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    als Antwort auf: QM-B Rezertifizierung #44050

    Hallo zusammen,

    in dem Zusammenhang möchte ich nur hinweisen, das man QMB auch ohne QMB-Schein sein darf. Wenn der notified body nix gravierendes im Audit findet, wird da nicht mal nachgefragt.

    Gruss,
    medi

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