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als Antwort auf: klinische Prüfung #45887

Hallo Nina,

kurze Antwort zu Deiner Frage(n)

1. jedes MP muss bei einer zuständigen Behörde dann gemeldet werden, wenn Du
a) in Verkehr bringst und
b) eine klinische Studie durchführen willst.
beides mal geht das über das DIMDI (www.dimdi.de)
2. Klasse 1 ist nicht unbedingt Klasse 1 wenn es um die Zulassung geht. Ist es steril mit Messfunktion? – da gelten nämlich andere Regeln (Anhang VII und IV oder V oder VI).
3. Eine klinische Prüfung ist sozusagen eine besondere Form der klinischen Bewertung. Sie wird dann angewandt, wenn Du nicht über Literatur nachweisen kannst, dass es funzt.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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als Antwort auf: Mikrofilm #45770

Hallo zusammen,

zu Mikrofilm kann ich nichts sagen. Nur wie wir arbeiten um die Aufzeichnungen zu erhalten.

Wir scannen alles ein. Da unser Server eh ständig gebackupt (ist das nicht ein schönes Wort?) wird, sind das die Aufzeichnungen dann auch. Sollte es mal eine andere Speicherart geben, wird diese für das Backup verwenden und alles ist wunderbar. Im Zeitalter der sinkenden Speicherpreise ist das preislich ok.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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als Antwort auf: QMB-Position in Norddeutschland gesucht #45700

Hallo Bärbel,

was ich so mitbekomme, scheint es allgemein eine Tendenz zu geben QM/QMB nur noch mit naturwissenschaftlichen Studium einzustellen (announcentechnisch). Sinn oder Unsinn, tja, da kann man sich nu streiten. Da aber die Personalabteilungen sowieso meistens die eierlegende Wollmilchsau wollen, kann man die in Announcen gestellten Amforderungen meist erst einmal etwas kürzen. Es würde mich wundern, wenn jemand aufgrund eines fehlenden Studiums eine Absage erhält, vor allem wenn schon eine gewisse Berufserfahrung vorhanden ist.

Aber: Die Wege der Personalabteilungen sind manchmal unergründlich.

Gruss und viel Glück noch
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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als Antwort auf: Einsatz von QFD / House of Quality #45607

Hallo beieinander,

also wir nutzen das Ding auch nicht, soviel zur Frage von Barbara.
Ich bin aber auf einen Verein gestoßen „QFD Instituts Deutschland e.V“ es scheint also tatsächlich einige Leute zu geben, die das anwenden.

für Interessierte:
internetseite des Vereins: http://www.qfd-id.de/

Gruss und bis morsche,

medi

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als Antwort auf: Auditoren – Kundenzufriedenheit #45536

Hallo Systemmanager,

tja, Auditoren sind auch nur Menschen und da passieren eben Fehler. Nur sind solche Fehler für den auditierten eben etwas lästig.
Ich für meinen Teil hatte bisher auch gemischte Erfahrungen

A: Auditor sehr kompetent und kommunikativ
B: Auditor nicht agressiv genug (hört sich komisch an, aber was bringt mir ein Audit wo nur gesagt wird „Sie sind toll“)

Gott sei Dank bin ich von anderem Übel verschont worden.

Gruss,
medi (der in zwei Wochen Überwachungsaudit ISO13485 hat und danach vielleicht anders redet)

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als Antwort auf: Des Auditors wegen … #45504

Hallo zusammen,

kommen ma mal zur Ausgangssituation zurück. Vorschläge oder Hinweise des Auditors ins QMS einzufügen, nur um den Auditor zu befriedigen ist wohl Unsinn. Unsinn ist es aber auch Vorschläge und Hinweise des Auditors vollkommen unberücksichtigt zu lassen. Es kommt nämlich durchaus vor, dass da was gescheites dabei ist, die Jungs (und Mädels*) kommen nämlich ganz gut rum und sehen dadurch Umsetzungen, die einem im Traum wohl nicht einfallen würden. Mir jedenfalls würde es im Traum nicht einfallen, einen Auditor zu verknacken, nur weil er mir eine Information (manche nennen es Beratung) hat zukommen lassen. Die Diskussion über seriös oder unseriös nur im Zusammenhang mit Beratung halte ich daher auch für überzogen.

Gruss zusammen,
medi

*ist hier eigentlich jemand schon mal von ner Frau auditiert worden?

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als Antwort auf: Lieferantenauskunft! #45341

Hallo pinocio,

es hält sich fast keiner an die Vereinbarungen? Zeit sich einen neuen Lieferanten zu suchen.

medi

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als Antwort auf: Lieferantenauskunft! #45289

Hallo pinocio,

naja, einen Grund brauchst Du schon :-).
Ok verdonnern kannst Du ihn schon. Die Frage ist nur, ob er das mit sich machen läßt. Seid ihr Großkunde? Wenn man das Forum etwas durchsucht, wird man feststellen, dass das einige Kunden schon machen.
Wie siehts denn mit ner QSV aus? Wurde da was unterschrieben?

Gruss,
medi

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als Antwort auf: Time to say good bye! #45245

Ein verd****er M*st ist das. Man kann nur hoffen, dass sich die immer größer werdende Nachfrage an QM-Mitarbeitern bewahrheitet (gemäß Headhunter) und Du nicht allzu lange suchen musst. Viel Glück jedenfalls auch von meiner Seite.

medi

p.s.: soweit ich weiss hat der TÜV-Süd gerade einige Probleme, in verschiedenen Bereichen qualifiziertes Personal zu finden. Probiers doch mal dort, würde wohl die Menge an guten Auditoren vergrößern.

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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als Antwort auf: Mitarbeiterzufriedenheit #45205

Hallo Marco,

wir hatten ein ähnliches Problem. Wir haben dann einen „Q-Zirkel“ aufgemacht, in dem alles besprochen werden kann, was so auf dem Herzen liegt. Wichtig war und ist, dass wir den Vorgesetzten der Abteilung drausengelassen haben. Geleitet wird der Q-Zirkel von einen MA einer anderen Abteilung ohne Führungsverantwortung, war uns auch wichtig. Auch, dass vermittelt wurde, dass alles auf den Tisch kommen soll. Funktioniert aber nur, wenn innerhalb der Abteilung ein gewisses Vertrauen untereinander besteht. Alles wird schriftlich fixiert und der Zirkelmoderator muss den MAs Rede und Antwort stehen, was aus den Eingaben geworden ist. Die Stimmung hat sich seit dem gehoben.

Vielleicht hilfts,
medi

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als Antwort auf: Schulung: Online vs. "Live" #45099

Moin GotNoNick,

nimm Dir die paar Tage und fahr zu so ner Schulung. Neben dem „Ungestörtsein“ lernst DU auch Leute aus der Branche (QM) kennen und die Diskussionen kann eh keiner ersetzen.

Gruss,
medi

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als Antwort auf: Suche Praktikumsplatz im Münsterland #45094

OK, ich schick Dir einfach mal die Kontaktdaten zu. Bewerb Dich mal, dann sehen wir schon.

medi

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als Antwort auf: Suche Praktikumsplatz im Münsterland #45044

Hallo Ringo,

wärst Du denn auch bereit, außerhalb des Münsterlandes einen Praktikumsplatz anzunehmen?

Gruss,
medi

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als Antwort auf: Qualitätsfähigkeit beweisen (schriftlich) #45015

@QMarc: Hab ich doch nicht gesagt, oder? Ich halte es nur für überzogen, sich unter Stress zu setzen um eine Zertifizierung zu erlangen, nur weil man mal ein Formblatt bezüglich Lieferantenbewertung zugesandt bekommen hat. Ein QMS ansich ist schon sinnvoll, wenn, und da hakts manchmal, es auch sinnvoll eingesetzt wird.

Lieferantenbewertung ist doch ein schönes Thema. Theoretisch kann ich ein Formblatt, wie hier geschehen, an alle meine Lieferanten versenden und allein darüber meine Bewertung machen. Das krieg ich sicherlich durchs Audit, aber geholfen hats mir eigentlich nicht = sinnloser Einsatz des QMS.

medi

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[medi12]

als Antwort auf: Qualitätsfähigkeit beweisen (schriftlich) #45010

Moment mal,

wurde denn irgendwo verlangt, dass ihr euch zertifiziert? Was passiert denn, wenn ihr sagt, dass das nicht geplant ist?
Wenn ihr, wie du sagst, tatsächlich bisher keinerlei Beanstandungen hattet, dann müsste doch bei euch alles wunderbar laufen, von was sich die Herren Auditoren dann auch überzeugen können. Wenn ihr von euren Kunden auditiert werdet, heißt dass doch nicht, dass ihr auch ein zertifizirtes QMS haben müsst. BTW ein QMS heißt noch lange nicht, dass auch Qualität bei rauskommt. Daher meine ich auch, dass eine niedergeschrieben Qualitätspolitik (Was bedeutet bei euch Qualität) + das Angebot einer Auditierung durch den Kunden ausreichend sein dürfte.
Das beste wäre, du rufst einfach mal QM bei deinen Kunden an und fragst nach.

Gruss,
medi

Und machst du einen Plan, und bist ein schlauer Wicht, so machst du einen zweiten Plan doch gehn tun beide nicht.

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