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als Antwort auf: Liste gültiger Lieferanten mit SAP? #54225
Hallo Pranne,
hmm, ist schwierig. Einmal musst Du sicherstellen, dass Lieferanten erst dannin SAP übernommen werden, wenn sie freigegeben sind. Geht in der Regel nicht, wenn alle Bestellungen über SAP laufen. Außerdem müsstest Du dafür sorgen, dass alle Lieferanten, die aus der Liste fliegen, gesperrt werden – das geht aber in SAP. Kannst Du beides umsetzen, würde ich sagen ja. Bei uns in der Med-Branche würde man wohl noch zusätzlich fragen: „Haste Du SAP denn schon validiert“?
Gruß,
Medials Antwort auf: Symbole Kennzeichnung Medizinprodukte #54149Hallo,
Also so wie Du es hier beschreibst, stimme ich Dir zu.
Gruß medi
als Antwort auf: Symbole Kennzeichnung Medizinprodukte #54126Hallo ivd-quali,
aus meiner Sicht ergibt das prinzipiell eine ganz klare „Kommt darauf an“-Antwort. Wird z.B. die Kontraindikation geändert, sollte das schon den Anwender mitgeteilt werden. Tauschst Du jedoch nur zwei Sätze aus, weils besser ausschaut, dann eher nicht. Wichtig ist, dass Du dem Anwender keine Informationen verschweigst, die für ihn von Belang sind.
Du hast also in soweit Recht, dass es das ausgelieferte Produkt betreffen sollte. Aber mal nebenbei, was hat denn eine Gebrauchsanleitung, die nicht für das ausgelieferten Produkt ist, mit dem ausgelieferten Produkt zu tun? Ich glaub, da steh ich gerade auf dem Schlauch.
Gruß,
medials Antwort auf: Bestandteil einer Zertifizierung #54078Hallo,
ist sicher ne Prüfungsfrage, die Antwort ist daher: Wirtschaftlichkeit.
Prinzipiell habt ihr alle Recht und QM dient ja auch dazu ein Unternehmen wirtschaftlich werden zu lassen, doch aus Sicht des Zertifizieres spielt das eben keine Rolle. Niemand wird ne Abweichung allein deswegen bekommen, dass er Verluste macht.
Gruß,
medials Antwort auf: Lenkung von Aufzeichnungen #54042@hagazuza: Aha, bei uns zählt die Unterschrift unter ein Protokoll oder so etwas nicht als Freigabe, sondern ist Teil des Ausfüllens eines Dokuments (Formblatts). Die Norm (13485) fordert ja auch nirgends, dass eine Aufzeichnung freigegeben werden muss.
Wer unterschreiben darf ist, wo notwendig, direkt im Formblatt angegeben.Gruß,
medials Antwort auf: Lenkung von Aufzeichnungen #54039Hallo
@hagazuza:
Du siehst gerade ein großes Fragezeichen in meinem Gesicht.Was meinst Du mit „Alle schriftstücke werden nache einer bestimmten Nomenklatur eindeutig bezeichnet, die Frei zu gebenden Aufzeichnungen (z.B. Unterlagen zur Fertigung )sind am ende des Vorgabedokumentes verzeichnet…. „?
Ich glaub ich steh auf dem Schlauch, aber ich verstehe Deinen Satz nicht.
@2001step:
wie sieht denn die Lenkung derzeiot bei euch aus?Gruß
medials Antwort auf: Lenkung von Aufzeichnungen #54036Hallo,
also bei uns ist die Unterscheidung so wie bei hccv. Daraus ergibt sich auch schon der große Unterschied bei der Lenkung. Während Doks vom Prozess her geprüft und freigegeben werden müssen und geändert werden können, trifft das für Aufzeichnungen nicht zu. Daraus ergibt sich dann zwangsläufig eine etwas umfangreichere Beschreibung der Lenkung.
Gruß,
medials Antwort auf: Gehaltsanspruch QMB #53955Hallo hagazuza,
Du siehst schon die Meinungen gehen auseinander. Du willst 2000€ Netto haben, also reche aus, was Du dafür brutto brauchst. Schlag noch was drauf und Du bist zufrieden. Ob Du jetzt noch mehr rausgeholt hättest, nun darüber kannst Du Dir immer den Kopf zerbrechen, doch macht das Sinn? Natürlich ist das Einstiegsgehalt in ne Firma wichtig, da doch alle anderen Gehälter erst einmal darauf aufbauen, doch hier deshalb irre hoch zu gehen, halte ich für falsch. Hast Du den Fuß in der Tür, kannst Du Dich immer noch nach was anderen umsehen.
Bedenke: Du kennst das Unternehmen, fühlst Dich scheinbar wohl, bist anerkannt. Das ist doch schon mal ne ganze Menge. Und wenn Du nun tatsächlich noch mehr möchtest, kannst Du ja immer noch einen Bonus verhandeln.
Gruß,
medials Antwort auf: Gehaltsanspruch QMB #53931Also dann bleibts dabei, 40k€ sollten das in meinen Augen schon sein. Viel Glück.
Gruss,
medials Antwort auf: Gehaltsanspruch QMB #53927Hallo,
wie groß ist denn das Unternehmen? Gehts ihm wirtschaftlich gut? Hast Du dann auch Personalverantwortung? Wie groß schätzt Du das Interesse an Dir ein?
Ohne diese Infos zu haben, sag ich mal frech 40k€ – oder bin ich größenwahnsinnig? Nebenbei, schlägts Du 10% auf Deine 33k€ drauf, kommst Du wohl eher net auf die von Dir anvisierten 2000 netto.
@Ralf: unter 30k€? Wohl nur dann, wenn QMB so nebenher läuft, oder?
Gruß,
medials Antwort auf: Betriebsanweisung Gefahrstoffe #53898Hallo evereve99,
ich verwende wie hackilein einen BA-Generator
vielleicht hilft dir das ja weiter.Gruss,
medials Antwort auf: Merry christmas ! #53655Mich den Vorrednern anschließend wünsche ich allen QMlern ein frohes und stressfreies Weihnachtsfest und ein ebensolches neues Jahr.
Dino Dir wünsche ich noch, dass Du schnellst möglich wieder einen Job findest und allen anderen, dass sie ihre Jobs behalten.
Schöne Jahreswechselzeit,
Medi
QM ist, wenn man trotzdem lacht.
als Antwort auf: QM in der Kirche? #53532Ach, egal ob sinnvoll oder nicht, ich werd mal beim Pfarrer anfragen, an wen ich meine QMB-Bewerbung schicken soll, mal sehen, wie er reagiert. Wäre jedenfalls ein krisensicherer Job.
Vielleicht würde ich ja dann auch anfangen, alles immer nur zu glauben, statt ständig zu überwachen. Na und der Auditor? Ihr glaubt doch nicht, dass ich mir einen ungläubigen Auditor ins Haus holen würde. ;-)Gruß,
medials Antwort auf: Entwicklungsverifizierung / validierung #53383Für alle, die das Thema interessiert:
Schaut mal bei GHTF vorbei. Es gibt eine ganz gute Anleitung mit Beispielen.
Das habe ich bisher immer verwendet.
Gruß,
medials Antwort auf: Entwicklungsverifizierung / validierung #53333Merci beaucoup. Werde mir das heute mal anschauen.
Gruß,
medi -
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