Verfasste Forenbeiträge
medi12
Hallo,
das kommt auf die Wirksamkeit an. Medizinische Geräte müssen die Hauptwirkung auf physikalischem Wege erbringen. Da ich davon ausgehe, dass die Salbe die Hauptwirkung eher auf pharmazeutischem Wege erbringt, würde ich sie erst einmal in den Bereich Arzneimittel stecken.
Kosmetik scheint mir nicht geeignet. Man kann zwar wegen der Schutzfunktion darüber nachdenken, ich glaube aber nicht, dass kosmetische Produkte zum Hauptverwendungszweck mit verletzter Haut in Berührung kommen dürfen. Da musste Du mal in die RL schauen.
Gruß,
medi12
Hallo,
ein bisschen aufpassen, der Hersteller ist derjenige dessen Namen auf dem Produkt steht. das ist unabhängig davon, ob er das Produkt selber herstellt oder nicht.
In der MDD steht dazu eindeutig, dass die Verantwortung an Auslegung, Herstellung, Verpackung und Etikettierung bei dem liegt, unter dessen Name das Produkt inverkehrgebracht wird. Und zwar unabhängig davon, ob die Tätigkeiten auch von dieser „Person“ ausgeführt werden.
Gruß,
medi
Hallo mosigkauer,
bringen die Kunden dann die Ware nicht unter eigenem Namen in Verkehr? In diesem Fall wären sie ja für alles selber verantwortlich.
Wichtig ist, dass eindeutig klar ist, dass der Kunde Euer Produkt unter seinem Namen auf den Markt bringt. Idealerweise wird beim Kunden noch eine Art Label-Prozess durchgeführt, so dass ihr nur „Teilaufbauten“ liefert.
Ich würde dem Kunden zudem mindestens eine Original-GA als Master zur Verfügung stellen, idealerweise als PDF.
Gruß,
medi.
Hallo,
meine Definition von Qualität:
Die Erfüllung aller Kundenanforderungen bei minimalen internen Reibungskräften.
oder anders gesagt:
Der Kunde ist zufrieden weil er kriegt was er will und wir sind zufrieden weil wir das effizient hinbekommen haben.
Gruß,
medi
Nun hab auch ich (hoffentlich) den letzten Arbeitstag des Jahres erreicht. Man weiß ja nie, was noch so kommt.
Ich wünsche allen ein schönes Weihnachtsfest und einen guten Rutsch ins neue Jahr. Hoffentlich sind bald wieder alle in Lohn und Brot. Denen, die es gerade nicht sind, viel Glück und Erfolg bei der Suche, hoffen wir das Beste.
Bis nächstes Jahr dann wieder, viele herzliche Grüße,
medi
Hallo zusammen,
man mags kaum glauben, die Stelle ist immer noch vakant. Vielleicht gibts ja den einen oder anderen aus krisengeschüttelten Bereichen der mal was anderes machen will – nur keine Scheu.
Gruß,
medi
Hallo eva,
es gibt Schlüsselprozesse, die musst Du machen, aber nur auf die Zeit zu schielen… naja. Wenn er aufgrund der Zeit einen MNC gibt, muss es noch andere Gründe geben. Wenn Du kurz nach der Eröffungsphase wieder zum Schluß drängen musst, würde mir schon mal überlegen, ob da nicht was schief läuft. Sind es denn Deine Auditpartner, die Dich drängen oder Du selbst? (Ich nehme mal nicht an, dass Deine Eröffnungsphase übermäßig lang ist :-) ).
Also ich – auch im Med-Bereich, 25MA – habe noch kein Audit unter 2h gemacht. Man will ja nicht gehetzt werden. Ich denke aber auch, dass man nicht von der Anzahl der MA auf die Länge des Audits schließen kann. Das ist Mumpitz. Du bist ja nicht verpflichtet, jeden einzlnen MA während eines Audits zu befragen.
Gruß,
Medi
Hallo,
ist doch alles keine Frage von Stunden. Manchmal dauerts länger, manchmal gehts schneller. Ich kann mir vorstellen, dass ihr schlicht ein paar Prozesse nicht auditiert habt und deshalb der Auditumfang nicht passte. Pack da mal an.
btw: Habe noch nicht gehört, dass man nen MNC bekommt, weil man zu viel auditierte :-)
Gruß,
Medi
Hallo Barbara,
is angekommen. Danke für die schnelle Lieferung.
Gruß,
medi12
Hallo,
na Kanada scheint ja derzeit hoch im Kurs zu stehen, das Thema hatten wir gerade. Meines Wissens sind CAN/CSA-ISO 13485-2003 und ISO 13485 vom Inhalt her idententisch.
Gruß,
medi
Ich denke ich habs. Unter Format-Nummerierung-Gliederung sind verschiedene Gliederungen auswählbar. Obwohl ich alle Filialdokumente nebst Zentraldokument aus einem Basisfile erstellt habe, hat Word mir die Überschriften verschiedenen Gliederungsarten zugeordnet. Wenn ich jetzt alle Überschriften neu zuordne, klappts. Was für ein Durcheinander…
Kapiert das jemand? Ich jedenfalls nicht. Naja, manchmal muss man nicht wissen, warum was funktioniert, sondern nur, dass es funktioniert.
Gruß und Danke,
medi
Hallo Barbara,
Danke, aber das hatte ich mir schon angeschaut. Passt leider nicht. Irgendwas läuft hier mächtig daneben.
Gruß,
medi
Moin Mosigkauer,
soweit ich weiß, arbeiten die auch mit der ISO 13485.
Gruß,
medi
Moin,
geh auf „Format“ –> „Rahmen Schattierung“ und dann auf „Seitenrand“. Dort kannst Du wie bei einer Tabelle auch, den Rand einstellen.
Gruß,
medi
Hallo,
Da spielen doch die politischen Programme und Vorhaben überhaupt keine Rolle mehr!
Haben die das mal? Kann mich nicht erinnern, das Wahlprogramme jemals wirklich umgesetzt wurden. OK, die 50iger Jahre kenne ich nicht, vielleicht war das da anders aber dafür bin ich einfach zu jung.
Was bei denen fehlt, ist ne Zielvereinbahrung wie bei jeder Führungskraft üblich, meinetwegen mit happigen Bonus, und ein geringeres Grundgehalt.
Tja und wählen? Nicht wählen heißt extreme Parteien wählen und ungültig wählen heißt auch extreme Parteien wählen, also musste doch wählen, schon hamma des Dilemma – den wen wählen?
Einen politisch gefrusteten Gruß,
medi12