[marwei]

als Antwort auf: CAPA Software #62307

Hi Medi,

wollte mich kurz melden und erst mal sorry sagen, dass ich dir noch keine Antwort zu deinen Dokumenten gesendet habe.

Ganz ehrlich – ich bin noch nicht einmal dazu gekommen, mir diese richtig anzuschauen…

Traurig aber wahr….

Zu viel los im Geschäft, viel zu viel…. und Privat halt auch ;-)
Und dann rutscht das bisher leider immer in den Hintergrund…

Wie gesagt, nochmal sorry – sobald ich mir deine Unterlagen genauer angesehen habe, werde ich dir aber meine Info zukommen lassen.

Gruß´
M

[marwei]

als Antwort auf: CAPA Software #62245

On the way…

Gr
M

[marwei]

als Antwort auf: CAPA Software #62240

Hi Medi,

wollte dir direkt ne Nachricht senden, hier über den Forum-Link in deinem Profil, kam aber ne Error-Meldung.

Ist was bei dir angekommen?

Grüße
M

[marwei]

als Antwort auf: CAPA Software #62216

Hi Medi,

hättest du was dagegen mir ggf. die „Rohfassung“ (also selbstverständlich ohne Inhalt) deiner überarbeiteten Excel-Übersicht zukommen zu lassen?
Bin nämlich immer auf der Suche und dankbar für neue Ideen, Anregungen, Input zu CAPA-Dingen… und wäre das möglicherweise hilfreich dabei, sich mal wieder aus seinen eigenen, z.T. bestimmt „eingefahrenen/festgefahrenen“ Denkstrukturen und Vorgehensweisen zu befreien…!?

Many Thx im Voraus…

Grias
M

[marwei]

als Antwort auf: CAPA Software #62178

Hallo,

die „gute alte“ Diskussion zum Thema CAPA-Software…

Da könnte ich mich jetzt noch und nöcher ausleben und darüber auslassen, aber ich versuchs’s erst mal kurz und knapp in Stichworten:

– Software nutzt meiner Meinung nach bei der CAPA-Bearbeitung nur wirklich weiter, wenn man „viele“ CAPAs zu bearbeiten hat und dabei v.a. auch mehrere Personen involviert sind (z. B. verschiedene Maßnahmen durch verschiedene Personen); dann kann/muss der Prozess in der Software sauber abgebildet werden und dann kann das auch was für die Bearbeitung nutzen;

– bei wenigen Vorgängen ist es aus meiner SIcht nicht wirklich sinnvoll, da es nichts weiter als eine Art Archivierungssoftware darstellt, die, wenn dann mal ein CAPA zu bearbeiten ist, niemand richtig bedienen kann; und wenn das dann nur einer bedient und für alle anderen einträgt, dann wiederum stellt sich die Frage nach der Sinnhaftigkeit der Software…

Ihr merkt schon, es bietet potential zu sehr langen Diskussionen…

Ich weiß von einem Workshop, dass die Firma BABTEC so eine Software anbietet und angefangen hat, sich damit intensiver zu beschäftigen.
Ob die wirklich was leistet, kann ich jedoch nicht sagen.

Wenn weitere Fragen bestehen, einfach melden – bin mitten drin in dem Thema…. ;-))))))

[marwei]

als Antwort auf: Qualität der ISO 9001 Zertifizierungen (Audits) #61992

Ich sag’s ja schon immer:

Ein Qualitätsmanagement nachweisen zu können heißt noch lange nicht, ein „gutes“ und „funktionierendes“ Q-Management zu haben!

Das ist nämlich die eigentliche Herausforderung, das Q-Management sinnvoll, gewinnbringend und nachhaltig für den Unternehmenserfolgt zu gestalten und zu nutzen.
Und das ist schlussendlich auch die Verantwortung des Unternehmens (respektive Inhaber, GF, etc.)

Eine Zertifizierung ist schließlich nicht dafür verantwortlich zu machen, ob ein Unternehmen „gut“ ist, oder nicht. Ob ein Unternehmen „erfolgreich“ geführt wird, oder nicht. Weil ob ein Unternehmen seine Waschmaschine für 10.000 EUR verkauft (oder gar verkaufen muss), ist immer noch Sache des Unternehmens und nicht der Zertifizierung nach einer Norm.

Und schlussendlich finde ich das auch gut so, weil sonst würde ja jeder Hanswurst durch eine Zertifizierung die Garantie für ein erfolgreiches Unternehmen haben, quasi ein Patentrezept…
Das wäre ja in sich schon ein Wiederspruch,geradezu Schizophren! Wo bliebe denn da der Wettbewerb? Was würde denn dann ein erfolgreiches, gutes Unternehmen überhaupt noch ausmachen?
Gr M

[marwei]

als Antwort auf: Qualitätsmanagement-Fachkraft QMF-TÜV SÜD #61424

Hallo Daniel,

keine Panik, die Kurse vom TÜV-Süd sind wirklich ok.
Ich habe schon zwei hinter mir, mache demnächst den dritten, und die Prüfung ist zu bewältigen. Etwas Vorbereitung während der Schulungswoche Abends reicht i.d. R. aus, ist aber, je nach Typ, wirklich auch notwendig, weil ganz nur mit dem kleinen Finger macht man die Prüfung nun auch nicht.
Das schafft man aber durchaus mit dem Wissen und der Zeit, die man in dieser Schulungswoche zur Verfügung hat.

Die Referenten sind glaub ich allgemeinen ganz gut. Sicherlich gibt es Ausnahmen und bessere und weniger gute, aber ich war beide male zufrieden… der erste war perfekt, der zweite gut.

Von dem her, viel Spaß bei der Schulung!

Gruß
M

P.S. Unterlagen im Vorfeld quasi unmöglich, da ein großer dicker Leitzordner voll mit Unterlagen für den QM-F. Habe keine Zeit, weder für kopieren, noch für scannen, und was abgesehen davon auch gar nicht erlaubt ist… copyright und so… ;-)

[marwei]

als Antwort auf: Validierung bestehender Prozesse #60967

Servus,
ich bin zwar kein Validierungsprofi, habe QA-Seitig aber am Rande auch ab und an damit zu tun.

Die DQ und IQ sollte retrospektiv ja eher weniger das Problem sein, anhand von QM-FK in seinem Statement schon aufgeführt, anhand von Handbüchern, Schaltpläne, etc.
Eventuelle Maschinenausfälle/Stillstände, sollten ja auch bekannt sein.
Daraus sollte dann retrospektiv DQ und IQ möglich sein..!?

Ob OQ und PQ retrospektiv möglich ist, hängt wohl sehr spezifisch von eurem Prozess und Produkt ab und den Daten, die ihr dazu bisher dokumentiert habt. Das würde ich mal zusammen stellen, was da bisher an Info vorliegt und mit den Anforderungen der FDA-Regularien abgleichen, ob das dem Stand halten würde. Die sind nämlich in der Beziehung recht hoch angesetzt.

Gruß
M

[marwei]

als Antwort auf: Neujahrsgrüße #60684

Ich wünsche allen ein v.a. gesundes, zufriedenes und auch spaßiges Jahr 2012 (auch der sollte nie zu kurz kommen)!

M

[marwei]

als Antwort auf: weihnachtsgrüße #60672

Lasst’s euch gut gehen und schöne und lustige freie Feiertage wünsche ich!

Gruß
M

[marwei]

als Antwort auf: Normforderung 7.3.1 – ISO 9001 #60448

Hi,

ich würde sagen das ist Norm-Konform.
Wieso?
Na weil ihr den Ablauf selber festlegen könnt. Niemand schreibt vor, dass die Entwicklung Termine übewachen muss, wenn das vom Einkauf / Verkauf schon erledigt wird.

Wenn die beiden Abteilungen das schon machen und das so beschrieben ist, was würde dann eine Überwachung durch die Entwicklung bringen?
Mal ganz ketzerisch gefragt: Soll die Entwicklung etwa überwachen, ob die beiden anderen Abteilungen ihre Arbeit korrekt ausführen?
Gilt natürlich andersrum genauso, oder auch für andere Abteilungen.

Aber das ganze ist natürlich auch von eurer Organisation abhängig.
Wenn es z.B. für die tägliche Arbeit essentiell wichtig ist und daher in der Praxis eh schon gemacht wird, dass die Entwicklung die Termine überwacht (was auch immer der Grund dafür ist), was spricht dann dagegen es zu beschreiben?
Im Gegenteil – dann gehört es auch beschrieben, wenn es für die Abläufe soooo wichtig ist!

Ich zitiere: „Schreib, was du tust. Und tu, was du schreibst!“

Grias
M

geändert von – marwei on 19/10/2011 15:37:07

[marwei]

als Antwort auf: Ist es das wert? #60363

Dino,

ich wünsch dir alles erdenklich Gute für eine schnellstmögliche Genesung!

Das wichtigste dabei aus meiner Sicht:
Ein Ziel vornehmen, und Schritt für Schritt darauf zusteuern!
Keine Scheu, keine Angst vor nix – und einfach vielleicht auch mal mutig was ganz Neues angehen… (das alte Thema mit der Fenster, das zuschlägt und auf das man wie gebannt starrt und dabei ganz übersieht, dass gleich daneben eine Tür aufgegangen ist).

Ich kann nur sagen, dass bei jeder einschneidenden Entscheidung/Ereignis in meinem bisherigen Leben, seis in dem Moment auch noch so krass und deprimierend, sich immer wieder was positives draus entwickelt hat.

Und genau das wünsch ich dir!

(ich glaube so langsam echt, obwohl ich das selbst noch nicht richtig gut beherrsche, dass die eigentliche Kusnt darin besteht, die offenen Türen zu entdecken).

Marwei

[marwei]

als Antwort auf: Synonyme für Prüfplatz #60234

Ja, I know.
Ich seh schon, wir verstehn uns… ;-)

[marwei]

als Antwort auf: Synonyme für Prüfplatz #60232

Moin Qualyman,

Modern = Englisch ???? ;-)))

[marwei]

als Antwort auf: Synonyme für Prüfplatz #60222

Vielleicht…

Kontrollarbeitsplatz
Kontrollstelle
Prüfstelle
IPC (Inprozesskontrolle)
IPCP (Inprozesskontrollpunkt)

Mal so als erste Auswahl…

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