Hallo sehr geehrte expertinnen und experten.
Bevor ich als „Neuer“ allen Teilnehmern ein angenehmes Weihnachten und eine Erfolgreiches Neues Jahr wünsche möchte ich mein Problem schildern:
Wir haben vor, einem kleinen Sanitätshaus mit Protesenwerkstatt (3 MA) auf die Beine zu helfen, indem wir diesesm das benötgte handbuch nach ISO 13485 mit möglichst wenig Aufwand erarbeiten wollen.
Erfahrungen aus der 9000er Sicht haben wir genug. doch eigentlich wollten wir noch unsere defizite im medizintechn. Bereich auffrischen. Also haben wir einen „käuflichen Leitfaden zur Erstellung eines MS/RMS nach 13485 erworben und …. sind mächtig endtäuscht über die Unterlagen.
Hat jemand eine Vorlage, einen Leitfaden oder ein Muster für die Erstelung eines solchen Handbuches.
Es würde echt helfen.
Ich würde mich gern revanchieren. zum beispiel im Bereich 9000ff, 14000 TS 16949 oder VDA.
Nun schöne Weihnachten und einen guten Rutsch.
