Hallo Medi!
Danke, deine Antwort erleichtert mich ein wenig.
Wir haben eine nicht soo schlechte Dokumentation, sprich für alles eine FMEA, Validierungsunterlagen, Verifizierungsunterlagen, kritische Parameter sind überwacht….
Mit der Formel komme ich allerdings schon für recht großzügige gewählte p und q auf 150 Stück für die Stichprobe – 25% unserer Losgröße. Hirnschmalz ist da definitiv gefragt.
Grüße, Karin
