Hallo MIchael,
die Maschinen der Zelle stehen bereits seit Jahren bei uns und sind im Betrieb. Jetzt fertigen wir ein neues Produkt in der Zelle. Der Kunde verlangt, dass der Prozess validiert wird. Ein Teil einer Validierung ist die Gerätequalifizierung. Retrospektiv heisst hier, dass wir Geräte qualifizieren, die bereits seit Jahren im Betrieb sind.
Grüße,
Immo
