[hccv]

als Antwort auf: Brandschutz #50210

Hallo

bei uns sts so gelöst: alle Doks, die die Feuerwehr betreffen, sind in ihrem Stil (z.B. vorabinfoblätter mit Firmenspezifika, die bei denen liegen, einastzpläne im Brandtresor…)
unsere interne dok bleibt in unserem Stil..

wenn die Feuerwehr das anders will, soll sie euch zeigen, aufgrund welcher Vorgabe/Richtlinien sie die Forderung hat..

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Pareto Tool aus den Q4U Vorlagen von Qualyman #50208

Hallo satellite

„herbers excelforum“ ist für solche fragen super..

grüße,
chris

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: QM-Managementbewertung im WEB #50198

Hallo,

wir nehmen die Pflichtpunkte aus der Norm als Überschrift und die Bewertung ist dann Prosa (einige Zeilen pro Punkt).

Nix wildes also,
Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Kennzeichnung von Ersatzteilen für Medizinprodukte #50095

Hallo lsb,

Euer MP ist als ganzes CE-gekennzeichnet. solage ihr Teile tauscht, die nach der Spezifikation in eurer Produktakte identisch sind, könnt ihr sie problemlos tauschen, solange gewährleistet ist, dass der Tausch an sich nicht das MP beeinträchtigt.

Hersteller seid ihr ja eh, wie das klingt. Und als MP Hersteller haftet ihr eh für das ganze Gerät.

Den Ersaztteilkarton könnt ihr m.M.n. beschriften, wie ihr wollt, solange, die Kennzeichnung dem Ersatzteil und dem MP zuweisbar ist.

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Krankheitsquote durch Prämie senken? #50074

Hallo zusammen,

ich seh das anders: Klar könnt ihr so ne Prämie ausfrufen, nur steht das Thema „Diskriminierung“ dann recht schnell im Kummerkasten.
Denk an Asthmatiker, Chronische, Wegeunfall etc.

Möglichkeiten sind dem AG eher über „Krankheitsüberprüfung durch den Betriebsarzt in begründeten Einzelfällen“ gegeben. Das wirkt auch recht schnell durch die Buschtrommeln..

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Vom Dienstleister zum Hersteller #50055

Hallo zusammen,

das das ja MP sind, werd ich nun doch etwas hibbelig, wenn ich das lese. Schau mal ins MPG §3 (8)…

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Externer QB #49993

Ich sehe das anders: Natürlich kann ein Externer „Leitungsmitglied“ sein. Es gibt ja auch externe CFO´s, Wissenschaftliche Beiräte, ext Datenschutz…
(btw. bin u.a. auch externer QMB..)

Viele Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Design Validation für Medizinprodukte lt. FDA #49859

Hallo lsb

my 2 cent:

zu 1: ist dir freigestellt: literaturnachweis, technische überprüfung, klinische studie, oft alles in kombination (z.b. vergleich mit konkurrenz über lit+tech., handling über studie)

zu 2: bei uns kommt auf protos kein ce drauf. m.m.n. nicht zulässig. die validierung kann man früh angangen, aber oft erst recht spät abschliessen.

zu 3: zu wenig erfahrung mit Kl I, aber folgende: lieber alles machen, was gefordert sein könnte..des is die fda

lg
chris

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[hccv]

als Antwort auf: It´s Christmas Time! #49840

Auch Hallo an alle,

da möchte ich mich gleich anschliessen, das ist ein klasse Forum mit so viel netten Leuten. Danke dafür.

Euch eine schöne Festzeit,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Mal wieder CE Kennzeichnung #49319

Hallo

kleine ergänzung:
die 14971 in der version 2007, bitte schön haha
und „Sicherheitsbeauftragter für MP“ (am besten mit schulungszert)
und schon mal die Dimdi-seiten im www sichten, da muß man sich dann (nach einer zertifizierung) melden..

schönes We (griiins)
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Arbeitsvertrag pdf #49275

Hallo TQ,

ich würde eine Volage vom RA deines Vertrauens kaufen (ist nicht teuer).
In letzter Zeit gab es ein paar Urteile die in neuen Verträgen bedacht sein sollten, sonst hat der AG schnell Probleme..

VG
Chris

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[hccv]

als Antwort auf: Sorry…… #49134

bin nun auch dabei… agrh..

die san alle so doof…

nur weg..

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Sorry…… #49131

Koi´s?
Du hast ein zu hartes Leben, und bist unterbezahlt… :-)

Grüße,
Christoph

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Was ist OTD ?? #49079

off topic documentation :-)

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

[hccv]

als Antwort auf: Audit…oder warum tu ich mir das an ? #48891

Ganz einfach:

schreib nen Auditbericht, schick ihn an den Bereichsleiter..

OKOK..ich weiß..nicht selbstmörder spielen..:-)

aber irgendwie muss erziehung stattfinden..

seit jahren gibt es bei uns einen festen besprechungstermin wöchentlich den ich vorbereiten muss, zu 50% wird er jedoch verschoben, wegen dies und das…man könnt ko***

Anekdoten: Hab gestern erfahren, dass unser GF sich einen Auslandstermin am von ihm akzeptierten Zerttermin gelegt hat.. hipp hipp..

Wie war das? http://www.new-job.de????

Viele Grüße,
Chris

Sapere aude! Kant den schon jemand? :-)

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